Publicité
Manuel d'utilisation ECOMix
différemment pour l'analyse (par exemple, numéro de lot de la dialyse), l'identification du lot doit
également être indiquée en correspondance avec Intermedt.
Lors de l'envoi d'échantillons ou de résultats pour l'évaluation des résultats à Intermedt, les données
suivantes sont requises :
— ID de lot
— Centre de dialyse avec emplacement ou numéros de série d'ECOMix
— Date de production
— Densité ou écart de densité selon ECOMix
— En cas de réclamation :
— Copie du protocole de production complété
— Description de la plainte
7.3.3 Informations requises par le laboratoire
Avant de prélever un échantillon, discutez avec votre laboratoire de la quantité d'échantillon né-
cessaire. Cela dépend des méthodes utilisées et de la portée de l'analyse.
En outre, les laboratoires exigent au moins les informations suivantes pour chaque échantillon :
— Une indication visible qu'il s'agit d'un concentré de dialyse
— Identification claire de l'échantillon (idéalement identification du lot)
— Client avec coordonnées
— Portée de l'analyse
— Composition attendue
— Dilution à effectuer par le laboratoire (1 :35 ou 1 :45)
7.4 Gérer les écarts de densité
Après la phase de validation, l'ECOMix n'affiche la demande de contrôle du laboratoire que si les
limites de l'écart de densité sont dépassées (voir ci-dessus).
7.4.1 Autorisation de concentrés sans analyse en laboratoire
Si l'ECOMix demande un contrôle de laboratoire en dehors de la phase de validation, cela doit
être fait et le résultat évalué avant l'utilisation du concentré.
Si cela n'est pas possible pour des raisons logistiques, l'exploitant doit contacter un technicien
agréé qui, en coopération avec le fabricant Intermedt, clarifiera si l'autorisation peut être accordée
sans contrôle de laboratoire. En plus de l'ID de lot actuel et de l'écart de densité affiché, il est
nécessaire de signaler les écarts de densité des 5 derniers lots.
Cette procédure peut également être utilisée si un contrôle de laboratoire contient des valeurs
invraisemblables.
7.4.2 Élimination des concentrés
Si le concentré ne peut pas être produit dans la qualité requise, il ne doit pas être jeté ou transféré
sans consulter un technicien agréé. Dans la plupart des cas, le lot peut encore être terminé avec
56
4.9.7., I Manual ECOMix Original (FR), 12, F: M. Lorek, 31.07.2024
State: 2024/07
Publicité
