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Les domaines d'application suivants s'appliquent uniquement à la solution d'hémodialyse prête à
l'emploi, préparée selon les informations données sur le site ECOCart :
— Insuffisance rénale aiguë
— Insuffisance rénale chronique
— Surhydration
— Empoisonnement
— Correction de l'état électrolytique des ménages et des électrolytes
— Réglages du sang ou du plasma et de la température du corps
Contre-indication
— Hyperkaliémie lors de l'utilisation d'un concentré d'hémodialyse avec une teneur en potassium
trop élevée
— Hypokaliémie lors de l'utilisation d'un concentré d'hémodialyse avec une teneur en potassium
trop faible
— Troubles de la coagulation incontrôlables
Effets indésirables
— L'hémodialyse peut provoquer des effets secondaires tels qu'une hypotension, des nausées, des
vomissements et des crampes.
Le choix de l'ECOCart et donc la sélection d'un concentré de dialyse acide approprié relèvent
de la responsabilité du médecin. La durée du traitement, la fréquence du traitement et la posologie
doivent être déterminées par le médecin traitant.
1.5 Utilisation non conforme
Les utilisations et mesures ci-dessous sont considérées comme étant non conformes :
— modifications de performance en-dehors du cadre des limites autorisées
— utilisation de pièces de fabricants étrangers non autorisés par INTERMEDT
— non-respect du manuel d'utilisation
— exploitation de la machine en cas de dispositifs de sécurité défectueux
— mise hors-service ou contournement des dispositifs de sécurité
State: 2024/07
4.9.7., I Manual ECOMix Original (FR), 12, F: M. Lorek, 31.07.2024
ECOMix et ECOCart ne sont pas utilisés directement sur les patients et sont destinés
uniquement aux professionnels de la santé. Le concentré produit par le ECOMix est
utilisé pour produire le liquide de dialyse qui est ensuite utilisé sur des patients. En
cas d'effets indésirables, le patient devrait consulter un médecin.
Tout incident grave lié au dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel se trouve l'utilisateur et/ou le patient.
Attention Les dispositifs de sécurité du système ECOMix sont uniquement efficaces
s'il est allumé.
Manuel d'utilisation ECOMix
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