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B.Braun ECOMix Manuel D'utilisation page 35

Système automatique de production de concentrés pour dialyse

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Au cours de cette opération, la composition du concentré produit est mesurée. Pour cela, le système
calcule la densité et la compare aux valeurs de consigne du concentré à produire. La durée de mesure
est ici paramétrée de façon dynamique et le concentré est tempéré par auto-échauffement pendant
la mesure. La différence entre la densité réelle du concentré et la densité cible est affichée, ainsi que
la température mesurée.
Une fois le processus de mesure terminé, le système de production ECOMix décide automa-
tiquement si un processus de mélange supplémentaire est nécessaire, et le système revient alors
automatiquement au point de menu "Production automatisée : Autorisation".
4.4.11 Validation
Au cours de cette opération, l'opérateur valide le concentré produit. La variation mesurée de la
densité par rapport à la valeur de consigne de la densité (à 20°C) est affichée sur l'écran LCD par un
signe résultant de la fabrication. La valeur de densité mesurée est également affichée. Une variation
de densité de
pour le respect des standards établis par la législation ; la production de l'ECOCart par l'ECOMix
est si fiable qu'en règle générale seules des variations minimes sont mesurées.
Pour plus d'informations sur le partage et l'interprétation des écarts de densité, voir le chapitre 7.
Le concentré est validé en appuyant sur le bouton "F1" et le système accède à l'opération suivante.
Message : (4 x mélange) = la machine a effectué un processus de mélange 4x. 2 processus de
mélange au minimum sont nécessaires pour la validation.
Attention : Contrôle en laboratoire nécessaire = la variation de densité dépasse le seuil de tolé-
rance. Un contrôle de laboratoire doit être effectué.
Attention : Contrôle en laboratoire pas nécessaire = la préparation mélangée peut être validé
sans contrôle en laboratoire.
State: 2024/07
4.9.7., I Manual ECOMix Original (FR), 12, F: M. Lorek, 31.07.2024
Pour se conformer aux conditions fixées par la norme ISO 23500-4 pour la composi-
tion de concentré, une déviation de la densité réelle de la densité de consigné environ
est adéquate. Et le concentré fabriqué au sein de cette limite est sûr.
/ 0, 30 %
Mais, avec le système de production ECOMix une bien meilleure précision peut être
réalisée en général, c'est pourquoi le système n'approuve que des concentrés, dont
la densité diffère un maximum de
Dans tous les autres cas, un contrôle de laboratoire est nécessaire.
Si l'ecomix est éteint après le mélange et avant le transfert, l'ecomix redémarre dans
le menu de transfert, mais affiche une demande de contrôle de laboratoire car il ne
peut garantir que rien n'est arrivé au concentré entre-temps.
Dans ce cas, la mesure de densité doit être répétée avant la décantation.
par rapport à la valeur de consigne ne présente absolument aucun problème
/ 0, 3 %
La différence de densité affichée doit être documentée dans le journal de production
fourni.
Attention La composition du produit de dialyse fini doit toujours être testée.
Manuel d'utilisation ECOMix
de la moyenne des 5 dernièrs concentrés.
0, 04 %
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