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4. INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS
4.1. INDICATIONS
Le moteur XPERT UNIT® est indiqué pour réaliser des chirurgies sur des patients nécessitant une chirurgie dentaire ou la pose d'un
implant dentaire.
4.2. CONTRE-INDICATIONS
Toute utilisation autre que celle décrite dans la section « Utilisation prévue » est interdite.
Patients présentant des contre-indications à une procédure de chirurgie orale.
5. SÉCURITÉ
5.1. RISQUES RÉSIDUELS ET EFFETS INDÉSIRABLES
Une mauvaise utilisation du moteur XPERT UNIT® (erreur dans la sélection ou dans le réglage de la séquence, de la vitesse, du sens
de rotation, des valeurs limites) peut conduire à des blessures sur le patient.
Les risques résiduels et effets indésirables potentiels suivants sont associés à la chirurgie dentaire et peuvent nécessiter un traitement
dentaire supplémentaire au cabinet :
Risques résiduels :
• traitement complémentaire au cabinet dentaire
• lésions osseuses
• gêne
• choc électrique
• réaction d'hypersensibilité/allergique
• infection locale ou systémique (y compris péri-implantite, parodontite, gingivite, fistule)
• blessures gingivales
• douleur locale
• possibilité de lésions nerveuses conduisant à des douleurs chroniques
• possibilité de prolongation de la procédure chirurgicale
• rappel au cabinet dentaire
Effets indésirables :
• gonflement
• inflammation locale
• ecchymose
• résorption de la crête osseuse maxillaire/mandibulaire
• infection locale
• saignements mineurs
5.2. SYMBOLE D'AVERTISSEMENT
Afin d'éviter tout dommage corporel et matériel, ce document répartit les indications de sécurité en trois niveaux de danger.
E
Symbole d'avertissement
Indique une situation dangereuse qui peut causer des dommages matériels ou des blessures mineures à modérées.
Indique une situation dangereuse qui peut entraîner des blessures graves ou mortelles.
a
®
- fr – Instructions d'utilisation
5
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