Publicité
2. INTRODUCTION
Vous venez tout juste d'acheter votre nouveau moteur d'implantologie dentaire XPERT UNIT®.
La société Anthogyr vous félicite de votre choix et vous remercie de la confiance que vous lui accordez.
Afin de profiter pleinement et durablement de ce produit, il est recommandé de lire attentivement ce manuel d'utilisation au préalable
et d'exécuter les travaux d'inspection et d'entretien recommandés.
Ce produit Anthogyr doit être utilisé exclusivement avec les accessoires fournis par Anthogyr (micromoteur, pédale, câble
d'alimentation). L'utilisation de tout autre accessoire est interdite.
Le micromoteur est compatible avec la plupart des contre-angles et pièces à main de chirurgie disponibles sur le marché. Néanmoins,
les valeurs affichées (couple et vitesse) de ce produit sont uniquement valables avec le contre-angle Mont Blanc® d'Anthogyr. En cas
d'utilisation de contre-angles non fournis par Anthogyr, les indications de couple et de vitesse peuvent être légèrement différentes.
Par ailleurs, il est impératif d'utiliser les lignes d'irrigation fournies par Anthogyr avec le moteur XPERT UNIT®. L'utilisation de toute
autre ligne d'irrigation peut causer des dysfonctionnements dont Anthogyr ne peut en aucun cas être tenu responsable.
Voir les sections 20 et 21 de ce document pour plus d'informations.
Il est impératif de respecter toutes les précautions mentionnées par les symboles
conditions et en toute sécurité.
Le fabricant se réserve le droit d'apporter au dit équipement des modifications ou des améliorations découlant de nouveaux
développements techniques. Cette réserve ne donne pas droit à l'équipement a posteriori d'appareils déjà installés.
Pour assurer que le produit Anthogyr est opérationnel à tout moment et pour le maintenir en bon état de fonctionnement, respectez
les indications d'entretien, désinfection et stérilisation (voir section 11 « Nettoyage, désinfection et stérilisation » et section 18
« Service - contrôle technique de sécurité »).
Seuls les techniciens d'Anthogyr ou formés par Anthogyr sont autorisés à la réparation du dispositif médical (vérifier vos paramètres
de réglages de l'appareil après les opérations d'entretien, il se peut qu'ils aient été remis en valeurs par défaut).
La chirurgie implantaire est une procédure dentaire complexe. Des techniques inappropriées sont susceptibles d'entraîner une
défaillance de l'implant et/ou une perte de soutien osseux.
Une formation et une qualification appropriées, ainsi qu'une bonne connaissance des techniques chirurgicales à suivre avec les
produits Anthogyr sont indispensables. Anthogyr propose une formation spécifique.
La reproduction et la diffusion de ces instructions nécessitent l'accord préalable écrit de la société Anthogyr. L'utilisateur a l'obligation :
d'utiliser uniquement des produits sans défaut.
Æ
de protéger les patients, tiers et lui-même de tout danger.
Æ
d'éviter toute contamination par le biais du produit.
Æ
L'utilisateur est tenu de vérifier la sécurité de fonctionnement et l'état de l'appareil avant chaque utilisation. Lors de l'utilisation du
produit, il est impératif de respecter les dispositions légales nationales en vigueur et plus particulièrement :
Les dispositions applicables pour le raccordement et la mise en service des dispositifs médicaux.
Æ
Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail.
Æ
Les dispositions de prévention des accidents.
Æ
3. DOMAINE D'UTILISATION
3.1. TYPE DE PATIENT ET CONDITIONS DE TRAITEMENT
Patients nécessitant une chirurgie dentaire, maxillo-faciale ou implantaire.
3.2. UTILISATEURS PRÉVUS
Chirurgien-dentiste ou chirurgien maxillo-facial.
3.3. UTILISATION PRÉVUE
Le moteur XPERT UNIT® est conçu pour piloter un micromoteur et des pièces à main dentaires équipées d'instruments de coupe des
tissus mous et d'os en bouche pour la pose d'implants dentaires, avec un contrôle de la vitesse, de la rotation et de l'irrigation.
Le moteur XPERT UNIT® est uniquement destiné à être utilisé dans le domaine de la dentisterie, à des fins d'implantologie et de
chirurgie dentaire. Il doit uniquement être utilisé par un personnel médical expert. Toute utilisation autre que celle pour laquelle ce
produit est prévu est interdite et peut être dangereuse.
Le dispositif fournit aussi une indication du couple appliqué lors du placement de l'implant lorsqu'il est utilisé en combinaison avec
un contre-angle Anthogyr Mont Blanc®.
L'interface (écran ou pédale) permet à l'utilisateur de régler et mémoriser différents paramètres de vitesse, couple, débit d'irrigation
et rapport de réduction.
4
E
afin d'utiliser l'appareil dans les meilleures
Publicité
