Entretien Et Maintenance - DePuy Synthes Air Pen Drive Mode D'emploi

Entretien et maintenance

Informations générales
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment
exposés à des charges mécaniques importantes et à des
chocs au cours de leur utilisation ; leur durée de vie est
donc limitée. Une manipulation et un entretien appropriés
augmentent la durée de vie utile des instruments
chirurgicaux. Un reconditionnement fréquent n'a que peu
d'impact sur la durée de vie de l'appareil et des embouts.
Une maintenance et un entretien soignés associés à une
lubrification permettent d'augmenter significativement la
fiabilité et la durée de vie des composants du système.
Les moteurs chirurgicaux de Synthes doivent être
inspectés et entretenus annuellement par le fabricant ou
par un centre autorisé. Le fabricant n'assume aucune
responsabilité pour des dommages liés à une mauvaise
utilisation, à une négligence d'entretien, ou à un
entretien de l'outil par du personnel non autorisé.
Pour des informations complémentaires sur l'entretien et
la maintenance, se reporter à l'affiche « Entretien et
maintenance du Air Pen Drive » (DSEM/PWT/0415/0065).
Précautions :
• Le reconditionnement doit être effectué
immédiatement après chaque utilisation.
• Les canulations, les bagues de déverrouillage et
les autres zones étroites nécessitent une attention
spéciale lors du nettoyage.
• Il est recommandé d'utiliser des produits de nettoyage
d'un pH de 7 à 9,5. L'utilisation de produits de
nettoyage de pH plus élevé risque de provoquer, selon
le produit, une dissolution de la surface en aluminium
ou ses alliages, des plastiques ou des matériaux
composites ; ces produits doivent être utilisés en
tenant compte des informations de compatibilité des
matériaux inscrites sur la notice. Les produits dont le
pH est supérieur à 11 peuvent également endommager
les surfaces en acier. Pour des informations détaillées
sur la compatibilité des matériaux, se reporter à la
page « Compatibilité matérielle des instruments
Synthes lors du reconditionnement hospitalier » sur le
site http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-
care-maintenance
• Respecter le mode d'emploi du fabricant du nettoyant
enzymatique ou du détergent pour la dilution/
concentration, la température, la durée d'exposition
et la qualité de l'eau. Si la température et la durée ne
sont pas indiquées, suivre les recommandations de
Synthes. Les dispositifs doivent être lavés dans une
solution fraîchement préparée.
• Les détergents utilisés sur les produits entrent en
contact avec les matériaux suivants : acier,
aluminium, plastique, et joints en caoutchouc.
• N'immerger aucune partie du système dans des
solutions aqueuses ni dans un bain à ultrasons.
Ne pas utiliser d'eau sous pression afin de ne pas
endommager le système.
• Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe
neufs et stériles pour chaque intervention
chirurgicale. Pour des informations détaillées sur le
reconditionnement hospitalier, consulter la
brochure « Reconditionnement hospitalier des outils
de coupe » (036.000.499).
• Une lubrification régulière avec l'appareil d'entretien
Synthes (05.001.099), le spray d'entretien (05.001.098)
ou l'huile d'entretien Synthes (05.001.095),
particulièrement lors de nettoyage automatique,
permet de réduire l'usure et peut prolonger
significativement la durée de vie utile du produit.
Agents pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments
à usage unique. Éliminer les instruments utilisés ou
suspectés d'avoir été utilisés sur des patients atteints de
la maladie de Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les
recommandations nationales en vigueur.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la
préparation des dispositifs médicaux Synthes non
stériles ; ces instructions sont conformes aux
normes ISO 17664 et ANSI/AAMI ST81.
• Consulter les directives et les réglementations nationales
pour des informations complémentaires. Il faut
également se conformer à la politique et aux procédures
internes de l'hôpital ainsi qu'aux recommandations des
fabricants des détergents, des antiseptiques, et de tout
équipement de conditionnement hospitalier.
• Informations sur l'agent de nettoyage : Synthes a utilisé
les produits de nettoyage suivants pour la validation de
ces recommandations de reconditionnement. Ces
produits de nettoyage ne sont pas cités par préférence à
d'autres produits de nettoyage disponibles pouvant
donner des résultats satisfaisants – détergents
enzymatiques au pH neutre (p. ex., le nettoyant
enzymatique concentré Prolystica 2X de Steris).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer
que la procédure de reconditionnement effectuée
permet d'obtenir le résultat souhaité en utilisant dans
l'unité de reconditionnement un équipement et du
matériel correctement installé, entretenu et validé,
ainsi que du personnel compétent. Tout écart de
l'opérateur par rapport aux instructions fournies doit
faire l'objet d'une évaluation en termes d'efficacité et
de conséquences indésirables éventuelles.
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