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XIII. DECLARATION
DE CONFORMITÉ
Cet appareil est conforme à la directive
UE 93/42/CE relative aux produits médicaux, à la
norme ISO 80601-2-56 et à la norme européenne
EN60601-1-2 et reste soumise aux précau-
tions particulières applicables à la compatibilité
électromagnétique.
DÉCLARATION CEM
L'APPAREIL MÉDICAL ÉLECTRIQUE ou le SYS-
TÈME MÉDICAL ÉLECTRIQUE est adapté aux
soins de santé à domicile et en milieu clinique.
Avertissement : Ne pas approcher d'un appa-
reil chirurgical HF actif et d'une salle protégée
contre les FR d'un système médical électrique
d'imagerie par résonance magnétique où
l'intensité des perturbations électromagné-
tiques est élevée.
Avertissement : évitez d'utiliser cet appareil à
proximité de où simultanément à d'autres, car
cela pourrait nuire à son bon fonctionnement. Si
une telle utilisation est nécessaire, cet appareil
ainsi que les autres doivent être surveillés pour
vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Avertissement : L'utilisation d'accessoires,
de transducteurs et de câbles autres que ceux
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet
appareil risque d'entraîner une augmentation
des émissions électromagnétiques ou une dimi-
nution de l'immunité électromagnétique de cet
appareil et nuire à son bon fonctionnement.
Avertissement : Les équipements de commu-
nication RF portables (y compris les périphé-
riques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés
à moins de 30 cm (12 po) de toute partie de
l'appareil Thermomètre, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Sans quoi, il est
possible que les performances de cet appareil
se dégradent.
1. Toutes les instructions nécessaires au
maintien de la SÉCURITÉ DE BASE et des
PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives
auxperturbations électromagnétiques pendant
la durée de vie estimée. Les équipements de
communication RF portatifs et mobiles pouvant
affecter les performances du Thermomètre, il
conviendra d'éviter les fortes interférences élec-
tromagnétiques pendant l'utilisation, notam-
ment la proximité de téléphones portables, d'un
four à micro-ondes, etc.
2. Directives et déclaration du fabricant - émis-
sions électromagnétiques et immunité
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