de fabricación si se almacena de la forma indicada. El etiquetado del producto incluye la fecha
de caducidad.
Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo
Se debe lavar la cápsula de laboratorio antes de su uso para eliminar la glicerina que está
presente como estabilizador del medio. Lave la cápsula con 54 l/m
lecho) de una solución salina o tampón que tenga una conductividad en el mismo intervalo
que el de NaCl, de 25 a 150mM (3 - 16 ms/cm) a un caudal no superior a 210 l/m
NO utilice agua como solución de lavado. Realice el lavado en el sentido de avance del
fl ujo únicamente (ver fi gura 1). Intermitentemente purgue el aire del lado aguas arriba de la
cápsula utilizando el conducto de venteo luer con tapa en el lado de entrada de la cápsula.
Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal
asociada con los productos de degradación liberados por los medios de
purifi cación; y
Para reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación
de productos químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación
del cumplimiento con USP <88> clase VI del proveedor respecto a los
componentes de la cápsula de fi ltro.
• La cápsula debe someterse a un lavado de acondicionamiento previo antes de
su uso.
2. Uso de la cápsula sin esterilización o sanitización previas
al uso
2.A.Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido
1. Conecte la entrada y la salida de la cápsula con el sistema de tuberías y el equipo de
proceso apropiados.
2. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene la solución de lavado de
acondicionamiento previo.
ADVERTENCIA
- 55 -
(15,3 mL / volumen de
2
/h (LMH).
2