Produktspezifi kationen
Sonstiges
Verbindungsstück
Empfohlene Durchfl ussmenge
Maximale Durchfl ussrate
Lagerbedingungen
7
Lagerfähigkeit
8
Das Produkt nicht mit komprimierten Gasen im Dauerbetrieb verwenden. Die
1
Verwendung von Druckgas ist nur zu Zwecken der Integritätsprüfung und des
Ausblasens nach Gebrauch zulässig. Begrenzen Sie den Integritätstest und den
Ausblasdruck nach dem Gebrauch auf weniger als 1,4 bar (20 psig) und eine
Temperatur von weniger als 25 °C für nicht länger als 30 Minuten.
Der Füllinhalt der Capsulen ist defi niert als die Flüssigkeitsmenge, die zum Befüllen der
2
Capsulen erforderlich ist.
Das Hold-up-Volumen nach Leerdrücken ist defi niert als das Volumen der Restfl üssigkeit
3
nach dem Leerdrücken mit Gas (Luft oder Stickstoff ).
Für die obligatorische Vorspülung wird eine Kochsalzlösung im Bereich von 25-150 mM
4
NaCL mit einer Leitfähigkeit von normalerweise 3-16 mS/cm verwendet. Capsulen NICHT
mit Wasser vorspülen.
Lesen Sie "Regulatory Support File" für die empfohlene alternative Puff erauswahl.
5
Der Flüssigkeitsdiff erenzdruck in der Capsule darf 2,4 bar (35 psid) nicht überschreiten. Die
6
maximale Durchfl ussrate kann durch den Systemdiff erenzdruck begrenzt sein.
Das Produkt darf nicht extremer Kälte oder Wärme ausgesetzt werden.
7
USP <88> Klasse-VI-Konformität und hohe Adsorptionskapazität für bis zu 2 Jahre ab
8
Herstellungsdatum, wenn es wie angegeben gelagert wird. Die Produktkennzeichnung
beinhaltet das Ablaufdatum.
BV0.3R
EMP101AEX020R
0,4 mL/min
1,2 mL/min
6
Kontrollierte Raumtemperatur: 0-30 °C (32-86 °F) in der
2 Jahre ab Herstellungsdatum bei 30 °C maximale
WARNHINWEIS
- 32 -
BV1R
EMP201AEX020R
Luer
1,4 mL/min
5 mL/min
Originalverpackung
Lagerung