Publicité
8. D'autres traitements peuvent être effectués si nécessaire.
Si plusieurs gonflements sont nécessaires en raison d'une
lésion plus longue que le ballonnet de lithotripsie,
ce dernier doit chevaucher la lésion d'au moins 2 mm
pour éviter tout échec géographique. Veiller cependant
à ne pas dépasser 80 impulsions au cours de la même
séance et donc 160 impulsions en cas de chevauchement
de traitement.
9. Effectuer un artériogramme pour évaluer le résultat
post-intervention.
10. Dégonfler le dispositif et confirmer qu'il est complètement
dégonflé avant de retirer le cathéter IVL.
11. Retirer le cathéter IVL. S'il est difficile de retirer le
dispositif par la valve hémostatique en raison de la
lubrification, saisir délicatement le cathéter IVL avec
de la gaze stérile.
Symbole
Définition
Symboles du cathéter IVL coronaire C
2+
Ne pas réutiliser
Date de péremption
Stérilisation par irradiation ; barrière stérile unique
avec emballage de protection extérieur
Attention
Fabricant
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
et consulter le mode d'emploi
Conserver au sec
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Code de lot
Numéro de référence
Cathéter d'échange rapide
Ne pas restériliser
Apyrogène
Consulter le mode d'emploi
Contient 1 unité (contenu : 1)
LBL 64191 Rev D, Instructions for Use ( June 2023)
12. Inspecter toutes les pièces pour s'assurer que le
cathéter IVL est intact. En cas de dysfonctionnement
du dispositif ou si des défauts sont observés pendant
l'inspection, rincer la lumière de guide et nettoyer
la surface extérieure du cathéter avec du sérum
physiologique. Placer le cathéter IVL dans un sac en
plastique scellé et contacter Shockwave Medical, Inc.
à complaints@shockwavemedical.com pour obtenir
des instructions supplémentaires.
Mise en garde : une fois retiré du corps du patient,
le cathéter IVL ne doit pas être réinséré et regonflé pour
d'autres traitements de lithotripsie. Le ballonnet risquerait
d'être endommagé par ces opérations.
Symbole
Définition
de Shockwave
Guide recommandé
Cathéter de guidage recommandé
Profil transversal
Diamètre du ballonnet
Longueur utile du ballonnet
Longueur utile du cathéter
(Longueur utile, UL)
Brevets. Consulter www.shockwavemedical.com/patents
Lithotripsie intravasculaire
Mise en garde : selon la loi fédérale américaine,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur son ordonnance.
Indique un support contenant l'identifiant unique
du dispositif.
Symboles du manchon de câble stérile
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne contient pas de latex
Sur prescription uniquement
Quantité
Informations destinées aux patients
Les médecins doivent demander aux patients d'obtenir une
aide médicale immédiate en cas de signes ou de symptômes
de cardiopathie ischémique récurrente. Il n'existe aucune
limitation connue concernant les activités quotidiennes
normales. Les patients doivent être informés de suivre le
traitement médicamenteux prescrit par leur médecin.
Commentaires relatifs au produit et retour des
dispositifs
Si une partie quelconque du système IVL de Shockwave
présente un dysfonctionnement avant ou pendant
une intervention, arrêter de l'utiliser et contacter
un représentant local et/ou envoyer un courriel
à complaints@shockwavemedical.com.
Brevets : www.shockwavemedical.com/patents
Shockwave Medical, Inc.
5403 Betsy Ross Drive
Santa Clara, CA 95054 États-Unis
www.shockwavemedical.com
FR
17/18
Publicité
