FIOR & GENTZ NEURO HiTRONIC Notice D'utilisation page 29

19. Compatibilité électromagnétique
Des précautions particulières doivent être prises pour tous les appareils électriques médicaux en
ce qui concerne la compatibilité électromagnétique (CEM). Cet appareil est conforme à la norme
CEI 60601-1-2:2022-01.
- Tous les appareils électro-médicaux doivent impérativement être installés et mis en service conformément
aux informations relatives à la CEM spécifiées dans la présente notice d'utilisation.
- Les appareils de communication HF portables ou mobiles sont susceptibles de perturber le comportement
des appareils électro-médicaux.
L'appareil est conforme à toutes les normes applicables et requises en matière de perturbations
électromagnétiques.
- Il n'a normalement aucune répercussion sur les installations et appareils se trouvant à proximité.
- Il n'est normalement pas perturbé par des installations et appareils se trouvant à proximité.
- Utiliser l'appareil à proximité d'appareils chirurgicaux à haute fréquence n'est pas sûr.
- Il est recommandé de ne pas utiliser l'appareil à proximité immédiate d'autres appareils.
19.1 Environnement électromagnétique
Il est permis d'exploiter l'équipement dans les environnements électromagnétiques suivants :
- établissements professionnels du système de santé (par ex. hôpitaux, etc.),
- zones de soins de santé à domicile (par ex. emploi à domicile ou à l'air libre).
Le patient doit s'assurer que l'appareil est utilisé uniquement dans de tels environnements.
19.2 Émissions électromagnétiques pour tous les appareils et systèmes
Conditions d'utilisation et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le produit NEURO HiTRONIC est conçu pour servir dans un environnement électromagnétique comme décrit
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du produit NEURO HiTRONIC est tenu de s'assurer qu'il n'est utilisé que
dans un tel environnement.
Mesures des perturbations
émissions RF selon la norme
CISPR 11
émissions RF selon la norme
CISPR 11
courants harmoniques selon la
norme CEI 61000-3-2
fluctuations de tension/
papillotement selon la norme
CEI 61000-3-3
Conditions d'utilisation dans un environnement
Conformité
électromagnétique
Le produit NEURO HiTRONIC utilise de l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Les
groupe 1 émissions RF qu'il émet sont donc très faibles et il est
peu probable qu'il perturbe des appareils électroniques
se trouvant à proximité immédiate.
classe B
Le produit NEURO HiTRONIC est conçu pour pouvoir
être utilisé en dehors de locaux résidentiels ainsi qu'à
classe A
l'intérieur d'établissements reliés directement au
réseau public basse tension alimentant des immeubles
conforme aux
d'habitation.
exigences
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