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Description du produit
Les endoscopes 3D Viking Systems permettent d'obtenir une image tridimensionnelle lorsqu'ils sont utilisés
avec les têtes de caméra 3D Viking Systems. Les endoscopes 3D Viking Systems ne doivent être utilisés
qu'avec les têtes de caméra Viking Systems et ne s'ajustent pas sur les coupleurs de caméra conventionnels.
La luminosité est assurée par une source de lumière standard au xénon de 300 watts traversant un guide de
lumière à faisceau de fibres.
Les endoscopes 2D Viking Systems s'utilisent conjointement avec la caméra 2D et le coupleur d'endoscope
Viking Systems. Les endoscopes 2D Viking Systems sont compatibles avec les caméras médicales 2D et les
coupleurs d'endoscope d'autres fabricants.
Indications
Les endoscopes (ou laparoscopes) sont indiqués pour tous les types d'interventions vidéo assistées à
effraction minimale, notamment pour la chirurgie générale, gynécologique, thoracique, urologique, bariatrique,
rachidienne, otorhinolaryngologique et sert également d'aide à la visualisation des structures cardiaques.
Contre-indications
L'utilisation de ce dispositif est déconseillée aux opérateurs qui n'ont pas suivi la formation nécessaire et ne
sont pas qualifiés pour effectuer une intervention endoscopique ou laparoscopique.
Ce manuel indique les procédures à suivre pour procéder à l'inspection, à la préparation, au fonctionnement, à
l'entretien et au stockage du dispositif Viking Systems. Il ne décrit pas la manière d'effectuer les interventions
elles-mêmes ni n'enseigne les techniques chirurgicales à suivre.
Pour assurer la sécurité lors de l'utilisation de ces dispositifs, observer les consignes suivantes :
Lire attentivement le manuel avant de commencer à travailler. Suivre les instructions spécifiques, en faisant
particulièrement attention aux avertissements, contre-indications, procédures de contrôle, caractéristiques et
interfaces utilisateur. L'opérateur doit être familiarisé avec les procédures d'assemblage, d'utilisation et
d'entretien du dispositif, ainsi qu'avec toutes les interventions chirurgicales applicables.
Ce manuel doit être à la disposition de l'équipe chirurgicale au cours de chaque intervention.
Si le matériel d'un autre fabricant est utilisé conjointement avec ce dispositif, suivre également les instructions
figurant dans le manuel de l'utilisateur correspondant.
Avant chaque intervention, examiner soigneusement le dispositif pour s'assurer qu'il est en bon état, qu'il a
été nettoyé et stérilisé et qu'il est pleinement opérationnel. Ne pas l'utiliser s'il semble endommagé.
Une utilisation incorrecte peut occasionner de graves blessures au patient et/ou endommager l'appareil. En
raison de la haute énergie transmise aux fibres optiques, la zone de raccordement du guide de lumière de
l'appareil et l'extrémité distale de l'endoscope (à moins de 10 mm de distance de l'extrémité) peuvent
atteindre une température supérieure à 41 C (106 F).
Pour éviter des brûlures de tissus corporels du patient, ne pas laisser l'extrémité de l'appareil ou la jonction de
raccordement du guide de lumière en contact direct avec le patient. Pour prévenir toute atteinte grave à la santé
du patient en raison d'un endoscope (ou laparoscope) défectueux, toujours prévoir la présence d'au moins un
endoscope (ou laparoscope) (stérile) supplémentaire, prêt à l'emploi pour l'intervention en cours.
Si des instruments électrochirurgicaux à haute fréquence (HF) sont utilisés, toujours garder l'élément sous
tension dans le champ de vision pour prévenir le risque de brûlures accidentelles. Toujours maintenir une
distance suffisante entre l'extrémité de l'endoscope (ou laparoscope) et les accessoires conducteurs avant
d'activer la sortie HF. Seul un équipement électromédical conforme à la norme CEI 60601-1 peut être utilisé
avec ce dispositif.
Les endoscopes (ou laparoscopes) sont des appareils opto-mécaniques fragiles, qui doivent être manipulés
avec précaution. Pour éviter les dommages causés par des brûlures de laser, il est nécessaire de tenir les
fibres transmettant le rayonnement laser éloignées de toutes les autres parties de l'appareil.
Pour éviter tout risque de brûlure oculaire, l'opérateur ne doit pas regarder à l'intérieur de la lentille de
l'endoscope (ou laparoscope) lors de l'utilisation d'un équipement laser.
Retirer l'appareil et la caméra du corps du patient avant de procéder à une défibrillation.
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Remarques sur la sécurité
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