Chapitre 6
Traitement
AVERTISSEMENT !
Ces instructions de retraitement sont fournies en conformité avec les normes
ISO 17664, AAMI TIR 12, AAMI TIR30, AAMI ST79 et AAMI ST81. Bien que ses capacités
de préparation de l'endoscope à fin de ré-utilisation aient été confirmées, il incombe
au responsable du retraitement de garantir que le retraitement, tel qu'il est réalisé
(avec l'équipement, le matériel et le personnel présents dans l'établissement de
retraitement), atteint le résultat souhaité. Cela requiert habituellement une
surveillance de routine des procédures. Erbe Vision GmbH recommande aux
utilisateurs de respecter ces normes lors du retraitement d'endoscopes médicaux.
• Toujours conserver l'endoscope en toute sécurité et le transporter vers son lieu
de retraitement dans un récipient fermé afin de prévenir les risques de
détérioration du dispositif et de contamination de l'environnement.
• L'endoscope doit être nettoyé et stérilisé avant sa première utilisation et
après chaque utilisation ultérieure.
• Les paramètres de stérilisation présentés dans ce document s'appliquent
uniquement aux endoscopes stérilisés en dehors d'un plateau de stérilisation.
En cas d'utilisation d'un plateau de stérilisation, consulter les instructions
fournies avec le plateau pour connaître les paramètres de stérilisation.
• Pour les clients résidant aux États-Unis : en raison des limitations liées à
l'utilisation de germicides chimiques liquides pour la stérilisation des
endoscopes médicaux, la FDA recommande de n'utiliser d'agents chimiques
liquides de stérilisation que pour le retraitement d'endoscopes critiques,
sensibles à la chaleur et incompatibles avec d'autres méthodes de stérilisation.
La stérilisation à la vapeur est la méthode recommandée pour les endoscopes
médicaux d'Erbe Vision GmbH.
• Utiliser exclusivement les cycles de stérilisation mentionnés dans ce document.
• L'application de cycles de stérilisation non spécifiés peut endommager
l'endoscope ou entraîner une stérilisation incomplète.
• Avant d'effectuer le nettoyage ou la stérilisation, retirer les housses utilisées
pour protéger l'endoscope pendant l'expédition.
• Avant d'effectuer le nettoyage et la stérilisation, démonter la tête de caméra, le
coupleur, l'endoscope et l'adaptateur côté endoscope. Veiller à retirer
également l'adaptateur d'éclairage livré pré-monté sur l'endoscope. Si l'un
quelconque de ces éléments est nettoyé, désinfecté ou stérilisé comme une
seule unité, la déconnexion des endoscopes en cours d'utilisation
compromettra la stérilité des produits. (Se référer aux manuels de la tête de la
caméra et du coupleur pour les instructions de retraitement.)
• Porter un équipement de protection approprié : gants, lunettes, etc.
6 • Traitement
15
/ 28