Publicité
Σημείο επαφής επαγρύπνησης:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΕΡΟΛΥΜΑΤΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ EN ISO 27427
Εφαρμοσμένα πρότυπα:
Πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας CEI EN 60601-1 ηλεκτρομαγνη-
τική συμβατότητα σύμφωνα με το CEI EN 60601-1-2.
Η συσκευή είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa. Η
συσκευή συμμορφώνεται με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα EU MDR 2017/745.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα (ΗΜΣ): Αυτό το προϊόν, που κατασκευάζεται από
την Globalcare Medical Technology Co., Ltd., συμμορφώνεται με
το πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) EN 60601-
1-2:2015/A1:2021. Περαιτέρω τεκμηρίωση σύμφωνα με αυτό το
πρότυπο ΗΜΣ διατίθεται από την Microlife στη διεύθυνση
www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.
GR
Microlife NEB 400
71
Publicité
