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Capacité du
min. 2 ml; max. 8 ml
nébuliseur:
Limites de
30 min. en marche / 30 min. éteint
fonctionnement:
Conditions d'utilisa-
10 - 40 °C / 50 - 104 °F
tion:
Humidité relative 10 – 95 % max.
700 – 1060 hPa pression atmosphérique
Conditions de
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
stockage et de trans-
Humidité relative 10 – 95 % max.
port:
700 – 1060 hPa pression atmosphérique
Poids:
Environ 1424 g
Dimensions:
200 x 183 x 153 mm
Classe IP:
IP21
Référence aux
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
normes:
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Durée de fonctionne-
1000 heures
ment:
Classe II en ce qui concerne la protection contre les Chocs.
Nébuliseur, embout buccal et masques sont de type BF appliqués
séparément.
Les spécifications techniques peuvent changer sans notifi-
cation.
Veuillez signaler tout incident grave survenu en relation avec
l'appareil, blessure ou événement indésirable à l'autorité locale
compétente et au fabricant ou au représentant autorisé européen
(EC REP).
Contact pour les cas de matériovigilance:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTÉRISTIQUES DES AÉROSOLS CONFORMÉMENT À
LA RÉGLEMENTATION EN ISO27427
Normes appliquées :
Normes de sécurité électrique CEI EN 60601-1 Compatibilité élec-
tromagnétique CEI EN 60601-1-2.
Microlife NEB 400
Le dispositif est un dispositif médical de classe IIa. Le dispositif
est conforme au règlement européen sur les dispositifs médi-
caux RDM UE 2017/745.
Informations importantes concernant la compatibilité électro-
magnétique (CEM): ce produit fabriqué par Globalcare Medical
Technology Co., Ltd. est conforme à la norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) EN 60601-1-2:2015/A1:2021. D'autres
documents relatifs à la conformité à cette norme CEM sont dispo-
nibles auprès de Microlife sur le site www.microlife.com/electro-
magnetic-compatibility.
FR
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