Publicité
8. Teknik Özellikler
Model:
NEB 400
Tür:
GCE837
Sodyum Florür (NaF) ile yetişkin ventilasyon modeline dayalı
EN ISO 27427:2019'A GÖRE HAVA YOLU PERFORMAN-
SLARI:
Aerosol çıkışı:
0.259 ml
Aerosol çıkış hızı:
0.07 ml/min.
Dakikada yayılan
3.5 %
doldurma hacmi
yüzdesi:
Yedek Hacim:
0.8 ml
Partikül boyutu
2.83 µm
(MMAD):
Max. serbest hava
15 l/dak.
akışı:
GSD (geometrik stan-
0.73 µm
dart sapma):
RF (solunabilir kısım
63.3 %
< 5 µm):
Büyük partikül aralığı
36.7 %
(> 5 µm):
Orta partikül aralığı
12 %
(3-5 µm):
Küçük partikül aralığı
51.3 %
(< 3 µm):
Cihaz hava akışı
2.8 ~ 5.0 l/min.
(kalibre edilmiş nozül
ile):
Ses gürültü seviyesi
52 dBA
(ortalama seviye):
Güç kaynağı:
230V 50 Hz AC
Akım:
≤ 1000mA
Güç kablosunun
1.6 m
uzunluğu:
Nebulizatör kapasi-
min. 2 ml; maks. 8 ml
tesi:
Çalıştırma aralığı:
30 dak. Açık / 30 dak. Kapalı
46
Çalışma koşulları:
10 - 40 °C / 50 - 104 °F
%10 – 95 maksimum bağıl nem
700 – 1060 hPa atmosferik basınç
Saklama ve taşıma
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
şartları:
%10 – 95 maksimum bağıl nem
700 – 1060 hPa atmosferik basınç
Ağırlık:
yaklaşık 1424 g
Boyutlar:
200 x 183 x 153 mm
IP sınıfı:
IP21
İlgili standartlar:
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Beklenen servis
1000 saat
ömrü:
Class II cihazlar elektrik şoklarına karşı korumalı cihazlardır.
Nebulizatör, ağız aparatı ve maskeler type BF uygundur.
Teknik detaylar haber verilmeksizin değişebilir.
Lütfen cihaz ile ilgili yaralanma veya olumsuz meydana gelen
herhangi bir ciddi olayı yerel yetkili makama ve üreticiye veya
Avrupa yetkili temsilcisine (EC REP) bildirin.
Teyakkuz irtibat noktası:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
EN ISO27427 YÖNETMELİĞİNE UYGUN AEROSOL ÖZELLİK-
LERİ
Uygulanan standartlar:
Elektrik güvenliği için CEI EN 60601-1 ve elektromanyetik uyum-
luluk için CEI EN 60601-1-2.
Cihaz Sınıf IIa bir tıbbi cihazdır. Cihaz, tıbbi cihazlara ilişkin
Avrupa Yönetmeliği EU MDR 2017/745 ile uyumludur.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ile ilgili önemli bilgiler:
Globalcare Medical Technology Co., Ltd. tarafından üretilen bu
ürün, EN 60601-1-2:2015/A1:2021 Elektromanyetik Uyumluluk
(EMC) standardına uygundur. Bu EMC standardına uygun diğer
belgeler Microlife'ın www.microlife.com/electro-magnetic-compati-
bility adresinde mevcuttur.
Publicité
