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Capacidade de nebu-
min. 2 ml; max. 8 ml
lização:
Limites de funciona-
30 min. ligado / 30 min. desligado
mento:
Condições de funcio-
10 - 40 °C / 50 - 104 °F
namento:
10 – 95 % de humidade relativa máxima
700 – 1060 hPa pressão atmosférica
Condições de
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
acondicionamento e
10 – 95 % de humidade relativa máxima
transporte:
700 – 1060 hPa pressão atmosférica
Peso:
aprox. 1424 g
Dimensões:
200 x 183 x 153 mm
Classe IP:
IP21
Normas de
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
referência:
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Duração expectável
1000 horas
de utilização:
Classe II no que se refere à proteção contra choques elétricos.
O nebulizador, o bocal e as máscaras são peças aplicadas do tipo
BF.
As especificações técnicas podem ser alteradas sem aviso
prévio.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação ao dispositivo, lesão ou evento adverso, à autoridade local
competente e ao fabricante ou ao representante autorizado
europeu (EC REP).
Ponto de contacto para vigilância:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTERÍSTICAS DO AEROSSOL EM CONFORMIDADE
COM O REGULAMENTO EN ISO27427
Normas aplicadas:
Normas de segurança elétrica CEI EN 60601-1 compatibilidade
eletromagnética de acordo com CEI EN 60601-1-2.
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O dispositivo é um dispositivo médico de Classe IIa. O disposi-
tivo está em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745
do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos disposi-
tivos médicos.
Informações importantes relativas à Compatibilidade Eletro-
magnética (CEM): este produto, fabricado pela Globalcare
Medical Technology Co., Ltd., está em conformidade com a norma
de Compatibilidade Eletromagnética (CEM) EN 60601-1-2:2015/
A1:2021. Está disponível mais documentação relativa à conformi-
dade com a norma CEM no site da Microlife: www.microlife.com/
electro-magnetic-compatibility.
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