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Accusé de réception - Consigne importante de sécurité !
Concerne :
Bilirubinomètre de Dräger JM-103 - Affichage de la valeur en dehors de la plage de mesure
Utilisation prévue du bilirubinomètre Dräger JM-103 (selon mode d'emploi) :
Cet appareil est destiné à un usage en milieu hospitalier ou dans des cabinets de médecin sous
la supervision d'un docteur ou selon ses directives pour aider les cliniciens à surveiller les
nouveau-nés.
Cet appareil ne peut pas être utilisé comme dispositif de dépistage autonome pour le diagnostic
de l'hyperbilirubinémie. Il doit être utilisé en association avec d'autres signes cliniques et mesures
biologiques.
Les nouveau-nés chez qui les tests effectués à l'aide du bilirubinomètre ont révélé la présence
d'une hyperbilirubinémie doivent être évalués par leur(s) médecin(s) pour une prise en charge
appropriée.
La concentration de bilirubine chez un nouveau-né spécifique doit être confirmée par
d'autres méthodes, telles que la bilirubine sérique, avant de décider d'un traitement.
Par la présente, nous confirmons la réception de la consigne importante de sécurité. Tous les
utilisateurs ont été informés du contenu de la consigne de sécurité et de l'utilisation prévue du
JM-103 mentionné ci-dessus. Les étiquettes ont été placées sur l'équipement.
Client :
Nom (en lettres moulées): ..............................................................................................................
Fonction :
Signature :
Date:
Remarques:
Veuillez envoyer l'accusé de réception par courrier ou e-mail à l'adresse suivante :
Merci beaucoup!
Dräger Schweiz AG
Quality Management
Waldeggstrasse 30
3097 Liebefeld
Fax: 058 748 74 01
E-Mail: quality.ch@draeger.com
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