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Va lida t ion de s com pé t e nce s du pe r sonne l
Le personnel m édical, responsable des t est s effect ués à l'aide du
bilirubinom èt re JM- 103 doit avoir suivi une form at ion adéquat e avant
d'ut iliser le disposit if dans un cadre t hérapeut ique. La form at ion devrait se
présent er com m e suit :
1. Le personnel responsable de l'ut ilisat ion du bilirubinom èt re JM- 103
devra assist er à une dém onst rat ion du JM- 103 effect uée par un
ut ilisat eur expérim ent é OU devra visualiser la vidéo de form at ion sur
le bilirubinom èt re JM- 103. Les début ant s devront égalem ent lire les
inform at ions fournies dans la not ice d'ut ilisat ion.
2. Les début ant s effect ueront des t est s sur t rois bébés en présence de
l'ut ilisat eur expérim ent é du JM- 103 et com plét eront la check- list de
form at ion j oint e à ce docum ent .
3. La form at ion suivie sera docum ent ée dans le dossier personnel du
collaborat eur de l'ét ablissem ent hospit alier.
Va lida t ion du nou ve a u disposit if ou du disposit if soum is à un
I l est recom m andé aux ut ilisat eurs de valider le bilirubinom èt re JM- 103 sur
leur groupe de pat ient s avant de l'ut iliser dans un environnem ent hospit alier.
I ls pourront par ex. effect uer des m esures de bilirubine t ranscut anée à l'aide
du bilirubinom èt re sur les bébés concernés par une analyse de la bilirubine
sérique en laborat oire. Le laps de t em ps ent re les lect ures de bilirubine
t ranscut anée et l'échant illon sanguin ne devrait pas êt re supérieur à une
heure.
Enregist rer la valeur m esurée avec les résult at s de la bilirubine sérique
dispensés par le laborat oire sur un form ulaire de sauvegarde des données,
sim ilaire à l'écrit j oint à ce docum ent .
Lorsque vous avez collect é suffisam m ent de valeurs sim ult anées m esurées à
l'aide du bilirubinom èt re et de la bilirubine sérique, vous pouvez ut iliser ces
inform at ions pour ét ablir un prot ocole sur l'ut ilisat ion du bilirubinom èt re
dans vot re ét ablissem ent .
1. Not ice d'ut ilisat ion du bilirubinom èt re Dräger JM- 103.
2. Managem ent of Hyperbilirubinem ia in t he Newborn I nfant 35 or More
Weeks of Gest at ion. Pediat rics Vol. 114 No. 1 July 2004
3. Maisels MJ, Kring E. Transcut aneous bilirubin levels in t he first 96 hours in a norm al
newborn population of ≥35 weeks' gestation. Pediat rics. 106; 117( 4) : 1169- 117.
e nt r e t ie n
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