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Veillez à ce que dans votre environnement clinique, les utilisateurs soient formés à l'utilisation des
équipements et à ce que les processus cliniques soient organisés de telle sorte que le dispositif
ne soit pas utilisé comme un dispositif de diagnostic. En cas de doutes, par exemple, s'il n'est pas
possible d'évaluer les facteurs de risque, il faut effectuer une analyse de sang. Les facteurs de
risques établis par la Directive de l'American Academy of Pédiatriques sont résumés dans le
modèle de protocole d'utilisation d'échantillons joint en annexe ainsi que dans la méthode
recommandée pour utiliser le dispositif comme prévu dans un environnement clinique.
Nous vous prions également de confirmer la réception de cette consigne importante de sécurité la
ainsi que la mise en œuvre des mesures nécessaires avec la feuille en annexe ou par e-mail à
quality.ch@draeger.com.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation prévue des dispositifs ou si vous avez
besoin d'une formation supplémentaire, n'hésitez pas à prendre contact avec nos spécialistes
d'applications.
Dräger est attentif à la satisfaction des clients et à la sécurité des patients. Nous regrettons les
désagréments liés à cette opération et vous remercions pour votre compréhension et votre
coopération.
Cordialement
Dräger Schweiz AG
Jürg Kaltenrieder
Servicemanager
Pièces jointe :
Modèle de protocole d'utilisation d'échantillons : Protocole d'utilisation d'échantillons pour le
-
bilirubinomètre de Dräger JM-103
Label
-
Accusé de réception
-
Claudia Tschannen
Quality Manager
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