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certifié par un laboratoire accrédité. Des informations sur le rapport complet sont disponibles sur demande
auprès de PATH MEDICAL.
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement soumis à un
rayonnement électromagnétique tel que spécifié dans les 5 et 6.
Mesure de l'interférence émise
Emission haute fréquence selon
CISPR11
Émission
de
harmoniques selon la norme IEC
61000-3-2
Emission de fluctuation de tension /
scintillement selon IEC 61000-3-3
Tableau 5 : Conformité aux directives sur les émissions électromagnétiques et aux exigences qui en découlent
pour l'environnement électromagnétique.
Tests d'immunité aux
interférences
Décharge
électrostatique (ESD)
selon la norme IEC
61000-4-2
Perturbation
électrique transitoire
rapide ; rafales selon
IEC 61000-4-4
Tension
d'impulsion,
surtensions selon IEC
61000-4-5
Conformité
Groupe 1
Classe B
composants
Classe A
Conforme
Niveau de test IEC
60601
± 2, 4, 8 kV décharge
de contact
±
2,
4,
8,
15 kV
décharge dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
Tension de ± 1 kV
conducteur extérieur -
conducteur extérieur
Tension
±2
kV
conducteur extérieur -
terre
Environnement électromagnétique
Le dispositif électrique médical utilise l'énergie haute
fréquence (HF) uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions HF sont très
faibles et il est peu probable que les appareils
électroniques voisins soient perturbés
Le dispositif médico-électrique peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris ceux situés dans
des environnements résidentiels et ceux qui sont
directement connectés à un réseau électrique public
qui alimente également des bâtiments à usage
résidentiel.
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Niveau simultané
± 2, 4, 8 kV décharge
de contact
±
2,
4,
8,
15 kV
décharge dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
Tension de ± 1 kV
conducteur extérieur -
conducteur extérieur
66/71
Environnement
électromagnétique
Pour réduire les effets ESD, le rez-
de-chaussée doit être constitué
de bois, de béton ou de carreaux
de céramique.
La
qualité
de
d'alimentation doit correspondre
aux
normes
environnement
hospitalier ou commercial.
La
qualité
de
d'alimentation doit correspondre
aux
normes
environnement
hospitalier ou commercial.
la
tension
la
tension
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