Sartorius Celsius S3 Mode D'emploi page 84

Cryopilot-Software
84 Betriebsanleitung Celsius
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Datenerfassungsgerät | Temperatursensoren
Nachfolgend finden Sie gängige Fehler der Datenerfassungshard ware oder
der Temperatursensoren:
— Ein Sensor reagiert nicht auf Temperaturänderungen, wie es die anderen
Sensoren tun.
Wenn das oben genannte Problem auftritt, können folgende Maß nahmen
möglicherweise Abhilfe schaffen:
Stellen Sie sicher, dass der fragliche Sensor an der korrekten Buchse an
t
der Kabelpeitsche des Thermoelements, die mit dem
Datenerfassungsgerät verbunden ist, angeschlossen ist.
Stellen Sie sicher, dass jeder Sensor korrekt positioniert und fixiert ist. Ein
t
kleiner Positionsfehler kann im Vergleich mit anderen Sensoren zu
großen Abweichungen führen.
Überprüfen Sie die Verbindungen und Anschlüsse zwischen dem
t
Computer und dem Datenerfassungsgerät.
Möglicherweise ist ein Sensor beschädigt. Überprüfen Sie den Sensor
t
mit einem kalibrierten Messgerät (z. B. Fluke 725), mit dem sich
Thermoelemente vom Typ T messen lassen.
5.6.11 21 CFR, Teil 11
Die Cryopilot 5-Software wurde in Anlehnung an die Anforderungen des
Kodex 21 CFR, Teil 11 entwickelt.
Für den Nachweis der Authentizität und der Integrität von Cryopilot
5-Dateien, selbst bei offenen (d. h. nicht vertrauenswürdigen) Systemen,
werden digitale Signaturen verwendet. Die Begriffe „digitale Signatur" und
„elektronische Signatur" sollten nicht verwechselt werden. Eine digitale
Signatur ist ein Verschlüsselungsverfahren, wohingegen eine elektronische
Signatur das elektronische Äquivalent einer handgeschriebenen Signatur
mit rechtlichen Implikationen ist. Die Verweise auf elektronische Signaturen
im Kodex 21 CFR, Teil 11 gelten nicht für die digitalen Signaturen, die in
Cryopilot 5-Dateien verwendet werden.
Einige allgemeine Hinweise zur Implementierung:
— Cryopilot 5 nutzt die Kontoverwaltungs-, Authentifizierungs- und
Autorisierungsfunktionen des jeweiligen Betriebssystems.
— Der von Cryopilot 5 verwendete digitale Signaturalgorithmus ist SHA-1
mit RSA; geschrieben im PKCS#7-Format.
— Das Dateisystem wird als nicht vertrauenswürdiges System behandelt.
— Wenn ein Prozess gestoppt wird, wird die Datei geschlossen und sie lässt
sich nicht mehr öffnen und ändern. Jede Veränderung der Daten durch
andere Mittel, ungeachtet dessen, ob diese versehentlich oder
vorsätzlich erfolgt, wird vom digitalen Signaturmechanismus erkannt.
— Wenn die Daten aus Cryopilot (beispielsweise in eine Tabelle) exportiert
werden, kann ihre Authentizität und Integrität nicht mehr länger
gewährleistet werden.
S Benchtop System
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