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2 Consignes de sécurité relatives à l'appareil de base
2 Consignes de sécurité relatives à l'appareil de base
Danger
Risque d'explosion
L'appareil n'est pas destiné à fonctionner dans des
zones soumises à un risque d'explosion.
Ces zones peuvent être soumises à un risque d'explosion
lorsque des produits anesthésiques ou des produits inflam-
mables pour nettoyer et désinfecter la peau sont utilisés.
Avertissement
Danger pour le patient, endommagement
de l'appareil
N'exposez pas l'ergoselect à un rayonnement
direct du soleil, des composants pouvant en effet
chauffer fortement.
L'utilisation de l'ergoselect en plein air n'est en principe pas
autorisée (produit médical). De plus, l'appareil n'est pas doté
d'une protection particulière contre l'infiltration d'humidité.
L'humidité peut détériorer l'appareil et augmenter les risques
d'électrocution.
Il est également interdit d'utiliser l'appareil à proximité
d'installations à courant fort car elles peuvent nuire à son bon
fonctionnement.
L'ergoselect ne doit être utilisé qu'avec des accessoires validés
par la Sté ergoline GmbH.
Risques pour les personnes
Avant chaque utilisation de l'ergomètre, l'utilisateur doit
s'assurer de la sécurité de fonctionnement et de l'état conforme
de l'appareil. Il doit surtout vérifier le bon état des dispositifs
enfichables et des câbles. Les pièces défectueuses doivent être
remplacées immédiatement.
Dysfonctionnements de l'appareil
Pour raccorder l'ergomètre à d'autres appareils, seuls les câbles
spécialement blindés fournis par la Sté ergoline doivent être
utilisés.
Dysfonctionnements de l'appareil
Les téléphones portables ne doivent pas être utilisés à proximité
immédiate de l'ergomètre car ils peuvent nuire au fonctionne-
ment de l'appareil.
Les perturbations électromagnétiques peuvent être détectées
notamment par l'instabilité de la valeur de charge affichée. Si la
valeur affichée change souvent de façon incontrôlée bien que le
nombre de tours soit supérieur à 30 tours / minute, il peut alors
s'agir d'une perturbation électromagnétique.
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Avertissement
Risque d'électrocution
Lors d'un couplage avec d'autres appareils ou
même du groupement de systèmes médicaux,
vous devez vous assurer qu'il n'y a aucun risque
que les courants de fuite s'additionnent. Si vous souhaitez des
précisions, veuillez vous adresser à votre revendeur spécialisé
ergoline ou au service après-vente de la société ergoline GmbH.
L'ergomètre ne doit être utilisé avec des installations électriques
que si elles satisfont aux dispositions locales.
Danger pour le patient
Conformément aux prescriptions de l'Ordonnance allemande
des exploitants de produits médicaux (MPBetreibV, § 5), les
utilisateurs doivent :
• avoir suivi une instruction sur le fonctionnement de l'ergomètre,
• maîtriser les procédures nécessaires pour le maniement et le
montage,
• connaître les dispositions en matière de sécurité en vigueur
pour l'utilisation de ce type d'appareil et les appliquer,
• être informés de toutes prescriptions supplémentaires (par
ex. les dispositifs de sécurité),
• être informés sur les dangers potentiels qui peuvent se
présenter à l'utilisation de tels appareils,
• veiller à ce qu'aucune modification non autorisée ne soit
effectuée.
Danger pour le patient
Le produit médical doit être manipulé et utilisé uniquement par
un personnel spécialisé formé.
Attention
Les appareils supplémentaires raccordés à des
appareils électromédicaux doivent être conformes
aux normes CEI ou ISO correspondantes (par ex.
CEI 60950 pour les appareils de traitement de données).
En outre, toutes les configurations doivent être conformes aux
exigences normatives posées aux systèmes médicaux (voir 3
édition de la norme CEI 60601-1).
Toute personne effectuant le raccordement d'appareils supplé-
mentaires à des appareils électromédicaux est donc chargée de
la configuration du système et est ainsi responsable de veiller
à ce que le système soit conforme aux exigences normatives
posées aux systèmes. Il convient de noter que les lois locales
prévalent sur les exigences normatives susmentionnées.
En cas de questions, veuillez contacter votre revendeur local ou
ergoline GmbH.
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ergoselect 4 / 5
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