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1 Généralités
• Le produit ergoselect porte la marque CE « CE-0123 »
(organisme notifié : TÜV) suivant la directive 93/42/CEE
du Conseil concernant les produits médicaux, et remplit
les exigences essentielles de l'annexe I de cette directive.
La marque CE n'inclut que les accessoires mentionnés
dans la liste des fournitures.
Il s'agit d'un appareil de la classe IIa (Loi allemande sur
les produits médicaux).
• La norme EN 60601-1« Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Règles générales de sécurité » ainsi que les
exigences concernant l'anti-parasitage de la norme
EN 60601-1-2 « Compatibilité électromagnétique –
appareils électromédicaux » sont remplies.
L'appareil est antiparasité selon la norme EN 55011 –
classe B.
• Le symbole
signifie : Classe de protection II.
• Ce mode d'emploi fait partie intégrante de l'appareil.
Il doit se trouver en permanence à proximité de celui-ci.
L'observation stricte des instructions d'utilisation
fournies est une condition préalable pour assurer le bon
fonctionnement et l'utilisation correcte de l'appareil
ainsi que la sécurité du patient et de l'opérateur. Lisez
ce mode d'emploi dans son intégralité car il contient
des informations qui concernent différents chapitres,
mais qui ne sont données qu'une seule fois.
signifie : Se référer aux documents
• Le symbole
accompagnant l'appareil.
Il renvoie à des indications importantes qui doivent être
respectées pour une utilisation correcte de l'appareil.
• L'observation des consignes de sécurité protège contre
d'éventuelles blessures et empêche une utilisation
non conforme de l'appareil. Chaque utilisateur et les
personnes en charge du montage, de l'entretien, de la
vérification ou de la réparation de l'appareil doivent
avoir lu et compris le contenu du présent mode d'em-
ploi avant de commencer les travaux. Il faut respecter
en particulier les passages comportant des symboles
supplémentaires.
• La marque d'étalonnage est détériorée si l'unité de
commande est ouverte par une personne non autorisée.
Cela annule automatiquement la garantie du produit.
• Le présent mode d'emploi correspond au modèle de
l'appareil et satisfait aux normes de sécurité essentielles
en vigueur à la date de sa mise sous presse.
Tous droits réservés pour les appareils, circuits, procé-
dures, programmes logiciels et noms mentionnés.
ergoselect 4 / 5
ergoselect 4 / 5
• La société ergoline met à disposition sur demande un
manuel de maintenance.
• Le système d'assurance de la qualité utilisé dans
l'ensemble de l'entreprise ergoline satisfait à la norme
EN ISO 13485 : 2016.
• Les consignes de sécurité de ce mode d'emploi sont
subdivisées en différentes catégories :
Danger
Avertit d'un danger imminent. Le non-respect de
cet avertissement entraîne la mort ou cause de
très graves blessures.
Avertissement
Avertit d'un danger. Le non-respect de cet
avertissement peut occasionner des blessures
légères et/ou endommager le produit.
Attention
Attire l'attention sur une situation pouvant être
dangereuse. Le non-respect de cet avertissement
peut occasionner des blessures légères et/ou
endommager le produit.
• Afin d'assurer au mieux la sécurité du patient, la fiabilité
des valeurs affichées et la protection contre les per-
turbations externes, nous recommandons de n'utiliser
que des accessoires garantis d'origine de la Sté ergoline.
L'utilisation d'autres accessoires relève de la responsa-
bilité de l'utilisateur.
• ergoline ne se considère responsable des appareils du
point de vue de la sécurité, la fiabilité et du fonctionne-
ment que si :
— les modifications et réparations sont exécutées par
ergoline GmbH ou un service expressément autorisé
à cet effet par ergoline GmbH,
— l'appareil est utilisé conformément au mode d'emploi.
• Les fonctions décrites dans le présent manuel se réfèrent
au firmware de l'ergomètre à partir de la version EF 1.5.
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