Publicité
2 Consignes de sécurité relatives à l'appareil de base
2.3 Utilisateur auquel
le dispositif est destiné
L'ergomètre doit être utilisé exclusivement par des utilisa-
teurs auxquels le dispositif est destiné.
Les utilisateurs auxquels le dispositif est destiné sont
notamment :
• Le personnel médical spécialisé, dûment formé confor-
mément à la notice d'utilisation
• Les patients de la population de patients visée, après
avoir reçu les instructions minutieuses du personnel
spécialisé dûment formé.
Le groupe d'utilisateurs auxquels le dispositif est destiné n'in-
clut pas les personnes ayant des besoins spécifiques tels que :
• aptitudes physiques et mentales limitées
• aptitudes ergonomiques limitées
qui influencent l'utilisation prévue du produit médical.
2.4 Population de patients visée
La population de patients visée inclut toutes les personnes
• d'un poids maximal de 160 kg
• d'une taille et d'un âge qui permettent une utilisation
de l'ergomètre. Une indication précise de la taille et de
l'âge n'est pas possible en raison des différents aspects
ergonomiques.
• dont l'état de santé a été considéré adéquat par un
médecin spécialiste pour une application décrite dans
l'utilisation prévue
2.5 Compatibilité biologique
Les parties du produit décrit dans le présent mode d'emploi,
y compris les accessoires, qui de par leur destination sont
amenées à entrer en contact avec le patient, ont été conçues
de façon à remplir, en utilisation normale, les exigences de
biocompatibilité imposées par les normes en vigueur.
Pour toutes questions, veuillez vous adresser à la société
ergoline ou l'un de ses représentants.
2.6 Lois, dispositions et prescrip-
tions relatives au produit
En cas de questions concernant la validité de lois, dispo-
sitions et prescriptions relatives au produit, veuillez vous
adresser à ergoline GmbH.
8
8
ergoselect 4 / 5
ergoselect 4 / 5
Publicité
