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de l'appareil en fonction de la configuration précise selon laquelle il sera utilisé et éviter toute
utilisation anormale pouvant causer des blessures à l'opérateur/au patient.
Avertissement : le Nox Sleep System peut subir les interférences d'autres appareils, même s'ils sont
conformes aux exigences en matière d'émissions du Comité international spécial sur les
perturbations radio (CISPR), et causer des blessures à l'opérateur/au patient.
Précaution : exposition aux radio-fréquences.
Attention : l'enregistreur Nox A1s est conçu pour être utilisé en toute sécurité sur des patients
porteurs d'un stimulateur cardiaque si ce dernier est conforme à la norme : EN 45502-2-1
Dispositifs médicaux implantables actifs. Dispositions spécifiques pour les dispositifs médicaux
implantables actifs destinés au traitement de la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques) et/ou
conformes à la norme EN 45502-2-2 relative aux dispositifs médicaux implantables actifs.
Dispositions spécifiques pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement de
la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables). L'utilisation de stimulateurs
cardiaques non conformes peut compromettre le fonctionnement du stimulateur cardiaque du fait
de l'utilisation de l'enregistreur Nox A1s et blesser le patient. Avant d'utiliser l'appareil sur des
patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, l'opérateur doit consulter la documentation livrée
avec le stimulateur cardiaque concernant ses certifications et ses conditions d'utilisation ou, si
nécessaire, contacter le fabricant.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s n'est pas protégé vis-à-vis des défibrillateurs. Ne pas retirer
le dispositif d'un patient avant la défibrillation pourrait causer la création d'une densité de courant
élevée aux emplacements des électrodes, causant des brûlures et de potentielles blessures au
patient. Le fait de ne pas retirer le dispositif d'un patient avant la défibrillation pourrait également
altérer le flux de courant prévu, affectant ainsi l'efficacité de la défibrillation et pouvant entraîner
des blessures, voire la mort du patient.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s et ses accessoires ne sont pas conçus pour une utilisation
avec un équipement de haute fréquence (HF). L'utilisation du dispositif avec des équipements de
haute fréquence (HF) pourrait causer des blessures graves au
Avertissement : le câble de tête et le câble d'électrodes en or à 5 fils du Nox A1s, utilisés pour une
EEG, ne fournissent aucune protection contre les effets d'une décharge d'un défibrillateur
cardiaque ni contre les brûlures associées à une fréquence élevée. Ne pas retirer l'équipement d'un
patient avant la défibrillation pourrait causer la création d'une densité de courant élevée aux
emplacements des électrodes, causant des brûlures et de potentielles blessures au patient.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s et ses accessoires n'ont pas été conçus pour offrir un degré
de protection spécifique contre la pénétration nuisible de liquide. Ne jamais immerger ni
autoclaver l'appareil, quel que soit le type de liquide. La pénétration de liquides pourrait causer un
choc électrique.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s n'est PAS indiqué pour être utilisé en présence d'un
mélange anesthésiant inflammable à base d'air, d'oxygène ou de protoxyde d'azote. Ceci risquerait
d'entraîner des charges électrostatiques ou des températures dépassant les limites et résultant
dans des sources d'étincelles ou de combustion pouvant entraîner des brûlures ou des explosions.
Avertissement : ne pas utiliser l'enregistreur Nox A1s et ses accessoires lors de
radiographies/d'études par rayons X. L'absorption d'énergie dans l'appareil, les câbles ou les
électrodes pourrait entraîner une surchauffe et causer des brûlures.
Avertissement : comme pour tout autre matériel médical, acheminez soigneusement les câbles et
les connexions pour réduire le risque d'enchevêtrement ou d'étranglement.
Avertissement : n'utilisez aucune partie du Nox Sleep System, y compris les câbles et électrodes du
patient, dans un environnement d'IRM (imagerie par résonance magnétique). L'absorption
d'énergie dans un matériau conducteur pourrait entraîner une surchauffe et causer des brûlures.
Manuel Nox A1s
patient.
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