Publicité
Précaution : l'enregistreur Nox A1s et les ceintures Nox RIP jetables doivent être portés par-dessus
les vêtements du patient pour éviter toute réaction allergique aux matériaux de l'équipement.
Précaution : les ceintures Nox RIP doivent être portées près du corps, sans être trop serrées, pour
éviter toute gêne.
Avertissement : les ceintures Nox RIP jetables, la canule nasale Nox, le connecteur de tube de
filtration Nox, le thermocouple de débit d'air Pro Tech, les câbles Ambu avec électrodes, les
électrodes enclipsables Ambu, le bracelet Nonin et le circuit de masque Westmed sont à usage
unique. L'utilisation des mêmes ceintures RIP jetables, de la même canule, du même connecteur de
tube de filtration, du même thermocouple, des mêmes câbles, des mêmes électrodes enclipsables,
du même bracelet et du même tube de masque sur plus d'un patient présente un risque d'infection
croisée.
Avertissement : les ceintures RIP jetables sont à usage unique. La réutilisation des ceintures peut
affecter la qualité des signaux enregistrés et mener à un possible traitement incorrect.
Avertissement : ne jamais utiliser de matériel, capteurs ou accessoires endommagés. Ceci pourrait
entraîner une mauvaise performance du Nox Sleep System et/ou blesser le patient/l'opérateur.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s et ses accessoires doivent être retirés du patient avant
l'utilisation du connecteur USB pour éviter tout risque de choc électrique. Le connecteur USB ne
doit être utilisé qu'à des fins de configuration du dispositif et pour télécharger les données de
l'appareil.
Avertissement : l'enregistreur Nox A1s ne contient aucune pièce interne pouvant être réparée par
l'utilisateur. L'appareil ne doit être réparé que par un réparateur agréé. Tout entretien effectué par
des personnes non autorisées pourrait avoir une incidence sur l'analyse des données et donner lieu
à un traitement incorrect. La garantie de l'enregistreur Nox A1s est annulée si l'appareil est ouvert
(à l'exception de l'ouverture du compartiment à piles).
Avertissement : aucune modification de l'enregistreur Nox A1s ou de ses accessoires n'est
autorisée. Les modifications non-autorisées pourraient entraîner un fonctionnement inattendu et
gravement blesser le patient. Pour garantir la sécurité du patient et l'utilisation efficace du Nox
Sleep System, utilisez uniquement les accessoires ayant été validés par Nox Medical. Veuillez
consulter la section « Capteurs et appareils compatibles ».
Avertissement : retirer les piles de l'enregistreur Nox A1s s'il ne doit pas être utilisé dans les 30
jours pour éviter les dommages occasionnés par une fuite de piles potentielle ainsi que de
potentielles brûlures mineures à l'opérateur/au patient.
Avertissement : les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à être branchés
aux signaux d'entrée, de sortie ou à d'autres connecteurs doivent être conformes aux normes de
sécurité de leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI 60950-1 relative à l'équipement
informatique et la série CEI 60601 relative à l'équipement électrique médical, afin d'empêcher les
chocs électriques. En outre, toute association ou système de cet ordre devra respecter les
exigences de sécurité énoncées dans la norme générale CEI 60601-1, édition 3/3.1/3.2, article 16.
Tout équipement ne respectant pas les exigences en matière de courant de fuite énoncées dans la
CEI 60601-1 devra être tenu à distance de l'environnement du patient, soit au moins à 1,5 m de
l'installation du patient. Toute personne branchant un équipement externe aux entrées ou sorties
de signal ou à tout autre connecteur, forme de ce fait un système ; il lui incombe par conséquent
de respecter les exigences. En cas de doute, consultez un technicien médical qualifié ou votre
représentant local.
Avertissement : éviter tout contact accidentel entre les éléments appliqués au patient et branchés
mais non utilisés et d'autres éléments conducteurs, y compris ceux qui sont raccordés à la terre
pour éviter les blessures graves chez l'opérateur/le patient.
Avertissement : s'assurer que les éléments conducteurs des électrodes et des connecteurs
associés, y compris l'électrode neutre, n'entrent pas en contact avec d'autres éléments
Manuel Nox A1s
~ 10 ~
Publicité
