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Caractéristiques techniques
11
Caractéristiques techniques
11.1
Classification
Classe de protection conformément à la
norme CEI 60601-1
Normes appliquées
CEI 60601-1:2005 + A1:2012 +A2:2020
CEI 60601-1-2:2014 + A1:2020
ISO 11197:2019
Classification conformément à la directive
européenne 93/42/CEE Annexe IX
Code UMDNS
(Universal Medical Device Nomenclature
System - Nomenclature des dispositifs
médicaux)
11.2
Déclaration
Déclaration des substances conformément
au règlement 1272/2008 Annexe VI Partie 3
(Règlement CLP)
Inspections qualité
11.3
Conditions environnementales
En fonctionnement
Température
Pression ambiante
Humidité relative
Stockage et transport
Température
Pression ambiante
Humidité relative
142
Classe de protection I
Classe II b
18-046
Certains matériaux du produit contiennent les subs-
tances suivantes dans un pourcentage massique supé-
rieur à 0,1 % :
- Plomb (CAS N° 7439-92-1)
L'utilisation de ce produit est sûre pour les patients
sensibles aux substances indiquées.
Dräger connaît les risques résiduels suivants :
- Aucun
Ce produit a été testé lors de sa conception, de sa pro-
duction et de son installation conformément aux exi-
gences de test en vigueur de la norme ISO 11197:2019
ou aux normes spécifiques à chaque pays.
de 10 à 35 °C (50 à 95 °F)
700 à 1060 hPa (10,15 bis 15,37 psi)
5 à 95 %, sans condensation
de -20 à 60 °C (-4 à 140 °F)
500 à 1060 hPa (7,25 bis 15,37 psi)
5 à 95 %, sans condensation
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Notice d'utilisation
Ambia
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