SECTION I – INTRODUCTION
RENSEIGNEMENTS SUR LA CEM
AVERTISSEMENT : n'utiliser que des câbles de rechange figurant dans la SECTION V de la LISTE DES PIÈCES.
Les câbles et les accessoires ne figurant pas sur cette liste peuvent nuire à la CEM.
AVERTISSEMENT : lorsque le fauteuil est utilisé près d'autres appareils, s'assurer qu'il fonctionne normalement.
GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Phénomène
Décharge électrostatique
Champs ÉM rayonnés aux RF
Champs de proximité des
équipements de communication
sans fil RF
Champs magnétiques à
la fréquence du réseau
(d)(e)
d'alimentation
a. L'interface entre la simulation de signaux physiologiques du PATIENT, le cas échéant, et le MATÉRIEL ÉM ou le SYSTÈME ÉM doit être située
à moins de 0,1 m du plan vertical ou de la zone de champ uniforme dans une (1) orientation du MATÉRIEL ÉM ou du SYSTÈME ÉM.
b. Le MATÉRIEL ÉM ou le SYSTÈME ÉM recevant de façon intentionnelle de l'énergie électromagnétique RF aux fins de leur fonctionnement
doivent faire l'objet d'essais à la fréquence de réception. Les essais peuvent être effectués à d'autres fréquences de modulation définies par
le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES. Cet essai évalue la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un
dispositif de réception intentionnelle lorsqu'un signal ambiant se trouve dans la bande passante. Il est entendu que le dispositif de réception
peut ne pas disposer d'une réception normale pendant l'essai.
c. Les essais peuvent être effectués à d'autres fréquences de modulation définies par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
d. S'applique uniquement au MATÉRIEL ÉM et aux SYSTÈMES ÉM équipés de composants ou de circuits sensibles au magnétisme.
e. Pendant l'essai, le MATÉRIEL ÉM ou le SYSTÈME ÉM peut être alimenté à n'importe quelle tension d'entrée NOMINALE, mais avec la même
fréquence que le signal d'essai (consulter le tableau 1).
f.
Avant l'application de la modulation.
g. Ce niveau d'essai suppose une distance minimale d'au moins 15 cm entre le MATÉRIEL ÉM ou le SYSTÈME ÉM et les sources de champs
magnétiques à la fréquence du secteur. Si l' A NALYSE DES RISQUES montre que le MATÉRIEL ÉM ou le SYSTÈME ÉM sera utilisé à moins
de 15 cm des sources de champs magnétiques à la fréquence du secteur, le NIVEAU D'ESSAI D'IMMUNITÉ doit être ajusté en fonction de la
distance minimale prévue.
Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet appareil permettent une utilisation dans des milieux industriels et des hôpitaux (norme CISPR 11,
classe A). S'il est utilisé dans un milieu résidentiel (où une norme CISPR 11, classe B, est normalement requise), l'appareil pourrait ne pas
offrir le niveau de protection adéquat pour les services de communications à radiofréquence. L'utilisateur pourrait devoir prendre des mesures
d'atténuation comme la relocalisation ou la réorientation de l'appareil (par. 5.2.1.2).
Le matériel de communication par RF portables (y compris les périphériques comme les câbles d'antenne et les antennes extérieures) devrait
être utilisé à une distance minimale de 30 cm (12 po) de toute pièce de [MATÉRIEL ÉM ou SYSTÈME ÉM], y compris les câbles spécifiés par
le fabricant. Le fait de ne pas respecter cette exigence pourrait entraîner la dégradation du fonctionnement de cet appareil (par. 5.2.1.1f).
PORT DE L 'ENCEINTE
Technique d'essai ou
Environnement d'établissement de
norme CEM de base
± 8 kV de décharge au contact
CEI 61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV de décharge dans l'air
3 V/m
(a)
CEI 61000-4-3-6
80 MHz - 2,7 GHz
MA de 80 % à 1 kHz
CEI 61000-4-3
Voir 8.10
30 A/m
CEI 61000-4-8
50 Hz ou 60 Hz
Niveaux d'essai d'immunité
soins de santé professionnel
(f)
(b)
(c)
(g)
7
Environnement de soins de santé à domicile
(f)
10 V/m
(b)
80 MHz - 2,7 GHz
(c)
MA de 80 % à 1 kHz