Publicité
Représentant autorisé CE
ii
129382-470
des lampes opératoires devrait régler l'éclairement au niveau le plus bas
convenable pour l'intervention, notamment pendant certaines interventions
neurologiques ou abdominales pratiquées sur les tissus anormaux, fragiles,
minces ou secs. En outre, afin de protéger les tissus exposés durant
l'intervention et d'assurer le confort et l'efficacité du chirurgien et de ses
assistants, l'énergie rayonnante doit être contrôlée efficacement en réduisant
le temps d'exposition lorsque le niveau d'éclairement est élevé. Une attention
particulière doit être portée lorsque les faisceaux de lumière diffusés par
plusieurs lampes s'entrecroisent dans le champ opératoire. En effet, cette
situation risque de créer une chaleur excessive.
La Commission électrotechnique internationale (CEI) a établi une norme
internationale de sécurité pour les éclairages chirurgicaux qui fixe les niveaux
maximal et minimal d'éclairement et maximal de chaleur rayonnante émise par
un seul luminaire. Le système d'éclairage opératoire et de visualisation LA est
conforme à cette norme internationale et offre plusieurs niveaux d'éclairement
tout en réduisant l'émission de chaleur infrarouge dommageable sur le champ
opératoire.
Le niveau d'éclairement du système Harmony LA peut être réglé grâce
à plusieurs paramètres d'intensité à l'aide de commandes facilement
accessibles sur le centre de commande mural ou sur la poignée de la lampe.
Le niveau d'éclairement diminue lorsque le modèle d'illumination grandit.
Lorsque le plus petit modèle d'illumination est utilisé, l'éclairement lumineux
maximal de la lampe Harmony LA 500 peut dépasser 12 000 pieds-bougies
et celui de la lampe Harmony LA 700, 14 500 pieds-bougies. Cet éclairement
peut être réglé au moyen de la commande d'intensité ou de celle du modèle
d'illumination dans toute la plage de valeurs établie par la CEI.
STERIS Ltd.
STERIS House
Jays Close
Viables
Basingstoke
Hampshire
RG22 4AX
Matériel de classe 1
Matériel de type B
Matériel ordinaire (matériel dans un boîtier fermé sans protection contre
l'infiltration d'eau)
Ce matériel ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges
d'anesthésiques inflammables composés d'air, d'oxygène ou d'oxyde
d'azote.
Convient à un fonctionnement continu.
Matériel fourni et intégré par STERIS Corporation dans un système de
télécommunication par fibre optique (STFO) complet qui répond aux
exigences de sécurité applicables relatives à l'utilisation des lasers,
conformément aux normes CEI 60825-1 (lasers de classe I) et
CEI 60825-2 (niveau de risque 1M pour un STFO).
STERIS Corporation,
Montgomery, Alabama est un
établissement certifié ISO 13485.
Le présent document a d'abord été
rédigé en ANGLAIS. Toute traduction
doit être effectuée à partir de la langue
de rédaction initiale.
Fabriqué par :
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • États-Unis
Publicité
