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Les informations suivantes identifient les produits chimiques essentiels de chaque réactif utilisé
dans ce dispositif.
DISQUES DE PILOGEL® (Contenu dans le kit de fournitures Macroduct Advanced SS-268)
Nom de spécialité :
Disques de Pilogel®
Usage unique seulement : contamination biologique possible ; épuisement de pilocarpine.
Indications :
Le Pilogel / la pilocarpine est utilisé sous iontophorèse pour induire une sudation permettant
l'analyse de la sueur pour la confirmation en laboratoire du diagnostic d'un médecin concernant la
mucoviscidose.
Contre-indications :
• Ne pas appliquer sur une surface de la peau écorchée ou endommagée.
• Ne pas utiliser chez les patients présentant une sensibilité connue ou une allergie à un
ingrédient.
Identification :
Disque de gel translucide blanc cassé.
Effets secondaires et précautions spéciales :
Les effets secondaires typiques et bien connus associés à l'utilisation de la pilocarpine pendant
l'iontophorèse sur la peau sont des réactions cutanées indésirables et des brûlures mineures. Sur
la base des données actuelles et des événements signalés, l'incidence de telles brûlures cutanées
est très rare (moins de 1 sur 50 000 patients testés). Voir la Partie 3.4 Risque de brûlures.
Consultez un médecin avant d'effectuer plusieurs tests sur un patient dans une période de 24
heures.
Instructions de stockage :
Réfrigérer entre 2 °C et 10 °C. Ne pas congeler. Maintenir sous clef et hors de la portée des
enfants.
Numéro d'enregistrement :
SS-268
Nom et adresse professionnelle du fabricant :
ELITechGroup Inc.
370 West 1700 South
Logan, Utah 84321
USA
Informations concernant le Pilogel
ANNEXE A
91
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