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langue (humaine ou informatique) sous quelque forme que ce soit, ou par quelque moyen que ce
soit, sans l'autorisation écrite expresse d'ELITechGroup Inc.
Webster Sweat Inducer™, Sweat-Chek™, et EasyDuct™ sont des marques de commerce de
ELITechGroup Inc. Wescor®, ChloroChek®, Chloridometer®, Pilogel® et Macroduct® sont des
marques déposées.
Les autres noms commerciaux utilisés dans ce manuel sont des marques déposées de leurs
propriétaires respectifs, utilisées ici uniquement à titre d'information.
ELITechGroup Inc. n'offre aucune garantie expresse ou implicite concernant ce manuel, sa qualité,
ses performances ou son utilisation appropriée concernant tout type de procédure spécifique.
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Fabriqué aux États-Unis d'Amérique par :
ELITechGroup Inc.
370 West 1700 South
Logan, Utah 84321 USA
2797
Le numéro d'organisme notifié 2797 ci-dessus signifie que British Standards Institute BSI a certifié
le système de qualité d'ELITechGroup Inc, conformément à l'annexe IX, chapitres I, II et III du
règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 (MDR). La portée des certificats est la suivante :
MDR 755196
Dispositifs pour l'administration transdermique iontophorétique non invasive et non stérile de
substances et la collecte de sueur.
MDR 755197
Kit d'approvisionnement avancé Macroduct (SS-268, SS-268-ND), Kit d'approvisionnement
Macroduct (SS-032, SS-032-ND)
Le certificat MDR 755196 couvre les dispositifs de classe IIa Macroduct Advanced Model 3710,
Macroduct Advanced Electrode Cable Assembly AC-203. Le certificat MDR 755197 couvre les
produits de classe III : Macroduct Advanced Supply Kit (SS-268, SS-268-ND), Macroduct Supply Kit
(SS-032, SS-032-ND). Avec la déclaration de conformité délivrée par le fabricant conformément à
l'annexe IV, cela permet le marquage CE de ces appareils. Il n'y a pas d'autres appareils ou
accessoires auxquels s'appliquent les certificats CE ou le numéro d'organisme notifié BSI 2797.
Numéro de brevet Collecteur de sueur Macroduct Advanced : US9226730 B2
Aussi publié sous :
EP2973536A2, US20140276220, WO2014145904A2, WO2014145904A3
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