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PARTIE 3 : INDUCTION ET COLLECTE DE LA SUEUR
3.4 Risque de brûlures
Le test de la sueur pose un faible risque de brûlures mineures de la peau
Le test de la sueur par iontophorèse à la pilocarpine a été un outil de laboratoire important depuis
les années 1950. Il fournit un résultat de test quantitatif pour confirmer ou exclure le diagnostic
d'un médecin concernant la mucoviscidose. Malheureusement, le test a été accompagné de
petites brûlures occasionnelles.
Des brûlures cutanées mineures ont été un effet secondaire indésirable, défavorable de
l'iontophorèse à la pilocarpine depuis le début. Heureusement, ces brûlures sont extrêmement
rares avec le système iontophorétique d'ELITechGroup. Il utilise un contrôleur de courant à
microprocesseur sophistiqué et un courant délivré très faible de seulement 1,5 mA. La pilocarpine
est contenue dans des réservoirs de gel de Pilogel uniques qui contiennent 96 % d'eau. Ces
caractéristiques réduisent considérablement, mais n'éliminent pas totalement, la possibilité de
brûlures de la peau.
Les descriptions des brûlures varient de « minuscules piqûres noires dans la peau » à « brûlures au
troisième degré ressemblant à des cratères de deux à trois millimètres de diamètre ». Dans la
plupart des incidents rapportés, les patients n'ont présenté aucun signe de douleur ou d'inconfort
pendant l'iontophorèse, et la brûlure n'a été découverte que lorsque les électrodes ont été
retirées.
La plupart des individus présentent une sensibilité à la pilocarpine qui se manifeste typiquement
par un léger érythème (rougeur) de la peau aux emplacements des électrodes. Dans certains cas,
une ou plusieurs papules de type cloques peuvent également se former. Celles-ci sont souvent
confondues avec des brûlures, mais elles sont simplement une réaction de la peau à la pilocarpine.
Ces « cloques » disparaissent invariablement en 2 à 3 heures, sans laisser de séquelles.
Sur la base des données actuelles, le taux de brûlure rapporté est inférieur à 1 pour 50 000
procédures. ELITechGroup prescrit des procédures de test appropriées qui minimisent le risque de
brûlures. Il est hautement improbable qu'un patient subisse une brûlure au cours du test de la
sueur.
ELITechGroup recommande d'informer les patients (ou les parents de jeunes patients) de ce
risque léger et de suivre toutes les procédures approuvées. Voir DOC-00987 pour plus
d'informations. Si une brûlure se produit, suivez les procédures appropriées pour déterminer le
traitement nécessaire et informez ELITechGroup immédiatement. ELITechGroup recueillera des
renseignements sur la brûlure et demandera à un professionnel qualifié de remplir un court
formulaire pour déterminer si la brûlure doit être déclarée à la FDA des États-Unis ou à d'autres
autorités de réglementation. ELITechGroup aidera également à déterminer si la brûlure pourrait
être liée à un dysfonctionnement.
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