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PARTIE 1 : INTRODUCTION
1.1 Présentation du dispositif
Tableau 1 Explication des symboles
SYMBOL
RÉFÉRENCE STANDARD
IEC 60601- 1 N° de
référence Tableau D1,
symbole 8 (IEC 60417-
5032)
ISO 15223-1 : 2021
Numéro de référence
5.1.2
MU600_00_016e V3.0
ISO 15223-1 : 2021
Référence no. 5.1.5. (ISO
7000-2492)
ISO 15223-1:2021
référence no. 5.4.1 (ISO
7010 - W009)
ISO 15223-1 : 2021
Référence no. 5.1.6. (ISO
7000-2493)
ISO 15223-1 : 2021
Numéro de référence
5.7.7
ISO 15223-1 : 2021
Référence no. 5.4.4. (ISO
7000-0434A)
TITRE STANDARD
Appareils électromédicaux - Partie 1 :
Exigences générales. pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
Fiche d'information Obligations
Opérateurs économiques CH
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
Dispositifs médicaux - Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant - Partie 1 : Exigences
générales.
TITRE DU SYMBOLE
SIGNIFICATION DU SYMBOLE
Indiquer sur la plaque
signalétique que l'équipement
Courant alternatif
est adapté au courant alternatif
uniquement ; identifier les
bornes correspondantes.
Représentant autorisé
Indique le représentant
dans la Communauté
autorisé dans la Communauté
européenne/Union
européenne / l'Union
européenne
européenne
Représentant autorisé de
Indique le représentant
la Suisse
autorisé en Suisse
Indique le code de lot du
fabricant afin que le lot puisse
être identifié. Les synonymes
Code du lot
de "code de lot" sont "numéro
de lot", "code de lot" et
"numéro de lot".
Avertissement de
biocontamination : Soyez
Avertissement ; risque
prudent lors de l'utilisation du
biologique
système de refroidissement
supérieur et de l'aiguille
d'initiation.
Indique le numéro de catalogue
du fabricant afin que le
dispositif médical puisse être
Numéro de catalogue
identifié
ISO 15223 Numéro de
catalogue
ISO 7000 Numéro de catalogue
Indique que l'élément est
Dispositif médical
un dispositif médical
Pour indiquer que la prudence
est nécessaire lors de
l'utilisation du dispositif ou de
la commande à proximité de
l'endroit où le symbole est
Attention
placé, ou pour indiquer que la
situation actuelle nécessite une
prise de conscience ou une
action de la part de l'opérateur
afin d'éviter des conséquences
indésirables.
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