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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement les consignes de sécurité avant d'utiliser l'aScope™ 4 RhinoLaryngo
Intervention d'Ambu®. Ce mode d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable.
Des exemplaires de la version actuelle sont disponibles sur demande. Il est à noter que le
présent mode d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Le mode
d'emploi présente uniquement le fonctionnement de base et les précautions d'usage de
l'aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Il est indispensable que les utilisateurs aient été suffisamment formés aux techniques
endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec l'usage prévu de l'aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention, ainsi qu'avec les avertissements et les précautions figurant dans le présent mode
d'emploi avant de se servir du dispositif pour la première fois.
Dans ce Mode d'emploi, le terme endoscope fait référence aux instructions pour l'aScope 4
RhinoLaryngo Intervention et le terme système fait référence à l'aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention et à l'écran Ambu compatible. Ce Mode d'emploi s'applique à l'endoscope et aux
informations pertinentes pour le système.
1.1. Usage prévu
L'endoscope est un endoscope flexible, stérile et à usage unique destiné aux procédures
endoscopiques et aux examens des fosses nasales et des voies aériennes supérieures.
L'endoscope est conçu pour permettre une visualisation via un écran Ambu.
L'endoscope est destiné à un usage hospitalier. Il est conçu pour être utilisé chez les adultes.
1.2. Contre-indications
Aucune connue.
1.3. Avantage clinique
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.4. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Usage réservé aux médecins formés aux procédures et techniques cliniques d'endoscopie.
2. L'endoscope est un produit à usage unique qui doit être manipulé conformément aux
pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin d'éviter toute
contamination de l'endoscope préalablement à son insertion.
3. Ne jamais faire tremper, rincer ou stériliser ce dispositif, ces procédures étant susceptibles
de laisser des résidus nocifs ou de provoquer un dysfonctionnement du dispositif.
Une réutilisation de l'endoscope risque de conduire à une contamination du patient,
qui pourrait alors contracter une infection.
4. Ne pas utiliser l'endoscope si la barrière de stérilisation ou son emballage sont endommagés.
5. Ne pas se servir de l'endoscope s'il est détérioré ou en cas d'échec de la vérification
avant utilisation (se reporter à la section 4.1).
6. Les images de l'endoscope ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour le
diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins doivent interpréter et
étayer tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
7. Ne pas utiliser d'accessoires endoscopiques actifs tels que des sondes laser ou un
équipement électrochirurgical avec l'endoscope, car cela pourrait blesser le patient ou
endommager l'endoscope.
8. Ne pas employer l'endoscope pendant l'administration au patient d'un gaz anesthésique
hautement inflammable. Cette opération risque de blesser le patient.
9. Toujours surveiller l'image endoscopique en direct sur l'écran compatible pendant
l'aspiration. Le non-respect de cette instruction est susceptible de nuire au patient.
10. Les patients doivent être correctement surveillés à tout moment. Le non-respect de
cette consigne est susceptible de nuire au patient.
11. Toujours s'assurer que la section béquillable se trouve en position droite lors de
l'insertion et du retrait de l'endoscope. Ne pas actionner le levier de commande et ne
pas forcer, sous peine de blesser le patient et/ou d'endommager l'endoscope.
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