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Introduction
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Xper Flex Cardio Physiomonitoring System
Utilisation
Ce système Philips doit impérativement être installé et utilisé
conformément aux procédures de sécurité et aux instructions de
fonctionnement mentionnées dans ce manuel d'utilisation, pour les
usages pour lesquels il a été conçu. Ces derniers sont décrits ci-dessous.
Cependant, les informations de ce manuel d'utilisation ne réduisent en
aucun cas les responsabilités des utilisateurs liées à la pertinence des
décisions cliniques et à la qualité des pratiques médicales.
L'installation, l'utilisation et le fonctionnement de ce système sont
soumis aux prescriptions et dispositions de la réglementation applicable
dans le pays où le système est utilisé. Les utilisateurs du système doivent
respecter strictement ces prescriptions et dispositions.
En cas d'utilisation pour des usages différents de ceux prévus à l'origine et
expressément spécifiés par le fabricant, et en cas d'utilisation incorrecte de
ce système, le fabricant (ou son représentant) peut se trouver dégagé de
tout ou partie de ses responsabilités, si des problèmes de conformité ou
des dommages matériels ou corporels devaient en résulter.
Indications d'utilisation
Le Xper Flex Cardio Physiomonitoring System est conçu pour être utilisé
par des professionnels de santé afin de surveiller tous les paramètres
physiologiques/hémodynamiques. Ce système peut être utilisé pour
afficher et analyser l'ECG (électrocardiogramme) de surface, la
respiration, la pression invasive, l'oxymétrie de pouls (SpO
d'expiration (CO
fe), la réserve de débit fractionnaire (FFR), la pression
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non invasive (PNI), la température de la surface corporelle et le débit
cardiaque par thermodilution. Il permet également l'acquisition de
données cliniques, le traitement de données/images médicales et
l'évaluation d'analyses. Son utilisation est indiquée dans les domaines
suivants : cardiologie, cathétérisme cardiaque, électrophysiologie,
radiologie, radiologie invasive et autres domaines nécessitant
éventuellement un monitorage cardiaque. Ce système n'est pas conçu
pour être utilisé à proximité des systèmes IRM. Les données peuvent être
également transmises depuis et/ou à d'autres appareils, tels que des
systèmes de monitorage des paramètres physiologiques ou de gestion de
l'information ainsi que des appareils d'acquisition/de stockage d'images
et d'autres appareils médicaux.
), le CO
en fin
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