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2 • Informations de sécurité
Dexcom ONE+ Déclarations relatives à la sécurité du système de
MCG
Informations importantes pour l'utilisateur
Lisez toutes les indications, tous les avertissements et toutes les précautions concernant votre Dexcom ONE+. Lisez toutes les
instructions relatives au produit du présent guide de l'utilisateur. Vous pouvez demandez une version imprimée du guide de
l'utilisateur Dexcom ONE+ en ligne sur dexcom.com/downloadsandguides.
Si vous ne lisez pas et ne suivez pas toutes les instructions concernant le Dexcom ONE+, vous risquez d'avoir des mesures du
capteur inexactes, de manquer des alertes ou de manquer un événement de taux de glucose gravement bas ou élevé. Se
familiariser avec Dexcom ONE+ peut prendre des jours, des semaines, voire des mois.
Dexcom ne recommande pas la mesure du glucose en continu pour les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas :
utiliser le glucomètre pour tester leur taux de glycémie si leurs symptômes ne correspondent pas aux mesures du capteur
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rester en contact avec leur fournisseur de soins de santé au sujet de la gestion du diabète.
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Indications d'utilisation
Le système de mesure du glucose en continu Dexcom ONE+ (Dexcom ONE+) est un système de surveillance du glucose
indiqué pour mesurer en continu le glucose dans le liquide interstitiel chez les personnes âgées de 2 ans et plus, y compris les
femmes enceintes. Dexcom ONE+ est conçu pour remplacer la mesure par prélèvement capillaire pour la prise de décisions
de traitement.
L'interprétation des résultats de Dexcom ONE+ devrait être basée sur les tendances du glucose et sur plusieurs mesures
séquentielles du capteur au fil du temps. Dexcom ONE+ aide également à détecter les épisodes d'hyperglycémie et
d'hypoglycémie, ce qui facilite les ajustements thérapeutiques en situation de crise et à long terme.
Dexcom ONE+ est indiqué pour une utilisation par les patients à domicile et dans des établissements de soins.
Contre-indications
Pas d'IRM/de TDM/de diathermie – incompatible avec RM : ne portez aucun composant du système de MCG
Dexcom ONE+ pendant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou le traitement par chaleur électrique de
haute fréquence (diathermie). Cependant, vous pouvez avoir une tomographie en toute sécurité si vous gardez le
capteur hors de la zone scannée et couvrez le capteur avec un tablier en plomb pendant l'examen.
Dexcom ONE+ n'a pas été testé dans ces situations. En cas d'utilisation lors d'une IRM, d'une diathermie ou dans la zone
scannée d'une tomodensitométrie, les champs magnétiques et la chaleur peuvent endommager les composants du système
Dexcom ONE+, ce qui peut entraîner des mesures inexactes du capteur ou empêcher les alertes. Sans les mesures ou les
alertes du capteur, vous pourriez passer à côté d'un événement de glucose bas ou élevé grave.
Avertissements
Avant de commencer, lisez toutes les déclarations de sécurité et les instructions dans ce guide.
N'ignorez pas les symptômes d'un taux de glucose bas ou élevé : utilisez votre glucomètre pour prendre des décisions
de traitement lorsque les mesures du capteur ne correspondent pas à vos symptômes d'un taux de glucose bas ou élevé. Si
nécessaire, consultez immédiatement un médecin.
Pas de chiffre, pas de flèche, pas de décision de traitement liée à la MCG : utilisez votre glucomètre pour prendre des
décisions de traitement lorsque le système de MCG Dexcom ONE+ n'affiche pas à la fois un nombre et une flèche de
tendance. Utilisez votre glucomètre également pendant les 30 minutes de préchauffage du capteur.
Ne pas utiliser si vous êtes en dialyse ou dans un état critique : les performances de Dexcom ONE+ n'ont pas été
évaluées chez ces populations et les mesures du capteur peuvent être inexactes.
2 • Informations de sécurité |
Guide de l'utilisateur Dexcom ONE+
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