Lenire Tinnitus Manuel D'utilisation page 56

Sezione A
Informazioni generali
La presente sezione illustra informazioni generali in merito
al dispositivo Lenire, comprese importanti informazioni sulla
sicurezza.
Capitolo 1 - Introduzione
Lenire® è un dispositivo medico per la riduzione dei sintomi
dell'acufene. Si compone di un Controller portatile e di Tonguetip®,
che trasmette una lieve stimolazione elettrica alla lingua, e viene
utilizzato insieme a cue wireless che trasmettono una stimolazione
audio. Include un caricatore che può essere utilizzato per caricare sia
il Controller sia le cue.
La stimolazione audio e della lingua viene congurata e calibrata da un
professionista sanitario qualicato in base alle caratteristiche individuali
dell'utente durante la procedura di regolazione iniziale.
Capitolo 2 - Uso previsto
Il dispositivo Lenire è progettato per l'utilizzo da parte dei soggetti
con acufene di almeno 18 anni al ne di alleviare i sintomi dell'acufene
soggettivo cronico. Deve essere utilizzato da 30 a 60 minuti al giorno,
tutti i giorni, per almeno 10 settimane. Trascorso tale periodo, è possibile
che l'utente riscontri un'attenuazione duratura dei sintomi dell'acufene.
Il dispositivo Lenire può essere utilizzato nell'ambiente domestico dopo
aver consultato un professionista sanitario adeguatamente qualicato
e dopo la regolazione da parte dello stesso.
Lenire può essere utilizzato solo su prescrizione. L'utilizzo da parte di
soggetti diversi dall'utente per cui il dispositivo è stato congurato
può provocare disagio o un peggioramento temporaneo dell'intensità
dell'acufene.
Capitolo 3 - Controindicazioni
Attenzione! Non utilizzare il dispositivo in caso di:
• Pacemaker, debrillatore o qualsiasi altro dispositivo impiantabile
attivo, se non su indicazione di un medico.
• Gravidanza, se non su indicazione di un medico.
• Epilessia o qualsiasi altra condizione che possa causare la perdita
di coscienza.
• Qualsiasi condizione che comprometta la sensibilità della lingua.
• Lesioni, piaghe o inammazione della cavità orale, se non su
indicazione di un medico.
• Qualsiasi nevralgia intermittente o cronica nell'area della testa
e del collo.
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Capitolo 4 - Rischi correlati all'uso
I potenziali rischi correlati all'uso del dispositivo Lenire
comprendono quanto segue:
Il contatto tra Tonguetip e apparecchi di contenzione
ortodontici oppure otturazioni in metallo può provocare
disagio temporaneo.
È possibile che alcuni soggetti manifestino una lieve
reazione allergica ai materiali del dispositivo.
È possibile che si avverta una lieve sensazione
di intorpidimento o disagio sulla lingua durante
il trattamento. In tal caso, ridurre la stimolazione della
lingua. Se i sintomi persistono, contattare il professionista
sanitario che eettua la prescrizione.
L'utilizzo del trattamento può provocare lievi variazioni dei
sintomi dell'acufene, ad esempio per quanto concerne
l'intensità.
È possibile che l'uso del dispositivo di trattamento causi mal
di testa.
Capitolo 5 - Avvertimenti generali
Non utilizzare Tonguetip durante il sonno oppure sotto
l'eetto di alcol o altre sostanze che possono causare
sonnolenza.
Tenere Tonguetip e il caricatore fuori dalla portata dei bambini
per evitare potenziali rischi di soocamento e strangolamento.
Per evitare il rischio di contaminazione crociata,
non condividere Tonguetip con altre persone, in quanto
si tratta di un dispositivo multiuso per singoli pazienti.
Non utilizzare Tonguetip in caso di lesioni, piaghe
o inammazione della cavità orale. Interrompere l'utilizzo
del dispositivo no alla scomparsa dei sintomi.
Non lasciare il dispositivo al sole, vicino a o nelle amme
libere o su un radiatore.
L'utilizzo di batterie ricaricabili agli ioni di litio è molto comune
ed è generalmente considerato sicuro. L'utilizzo insieme
a qualsiasi dispositivo di accumulo di energia comporta
rischi per la sicurezza, tra cui il surriscaldamento. Utilizzare
esclusivamente il caricatore in dotazione con il dispositivo
e attenersi sempre alle istruzioni del presente manuale
durante la carica del dispositivo Lenire o delle cue.
Non provare a sostituire le batterie agli ioni di litio nel
Controller o nelle cue. Tali tentativi possono comportare
rischi, tra cui surriscaldamento e incendio.
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