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Pour utiliser le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails® , un dataset devra être développé, revu,
approuvé, publié, transféré et vérifié conformément au processus suivant . Se reporter aux consignes d'utilisation de Guardrails® Editor
(1000PB01398) pour de plus amples détails et les précautions d'utilisation .
1 . Créer les listes de plus haut niveau (master lists) (à l'aide de Guardrails® Editor)
Liste de médicaments (Master Drugs)*
Répertoire des seringues
2 . Créer les profils par catégorie de soin (à l'aide de Guardrails® Editor)
Répertoire de médicaments*
Configuration**
3 . Revoir, approuver et publier dataset (à l'aide de Guardrails® Editor)
Revoir et approuver
Publication
4 . Transférer le dataset vers le pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® équipé du logiciel de sécurité Guardrails® (à l'aide de l'outil de
transfert Guardrails® Editor)
Les transferts du dataset ne doivent être effectués que par un technicien qualifié .
5 . Vérifier Transfert du dataset
Vérification du premier appareil ou d'un
appareil individuel
Vérification des appareils suivants
* A noter : les paramètres des médicaments doivent être conformes à la réglementation locale et aux informations de prescription .
** Voir aussi la remarque importante dans le chapitre "Options configurables"
Création d'un dataset
Liste de noms de médicaments et de concentrations standard . Le logiciel peut
répertorier un nombre illimité d'entrées dans cette liste (dans la limite de l'espace
disque disponible) . A noter : Lors de l'utilisation d'au moins deux médicaments,
le débit-dose ne peut être configuré que pour un médicament . Le nom du
médicament ou de la combinaison ne peut contenir que 19 caractères .
Configurer seringues autorisées .
Médicaments et concentrations définis pour un Profil avec limites minimales et
maximales et niveau d'alarme d'occlusion . Chacun des 10 profils disponibles peut
inclure jusqu'à 100 médicaments paramétrés .
Paramètres de configuration du pousse-seringue, options générales et unités pour
le mode En doses seulement .
Rapport du dataset pouvant être imprimé, puis revu et signé pour prouver
l'approbation par une personne autorisée, conformément au protocole de
l'hôpital . L'original signé du rapport imprimé doit être conservé en lieu sûr afin de
pouvoir être utilisé lors d'une procédure de vérification .
Le statut du dataset peut ensuite être changé en "publié" (cette opération requiert
un mot de passe) .
A la fin du transfert, consigner le code de redondance cyclique (CRC) affiché par le
pousse-seringue Alaris® GH Guardrails® Télécharger le dataset à partir du pousse-
seringue en utilisant l'outil de vérification . Comparer le dataset téléchargé avec
l'impression du (dataset) approuvé et signé . Le vérificateur doit signer l'imprimé et
noter le code de redondance cyclique (CRC) sur l'imprimé pour preuve .
Lors des différents transferts des datasets, comparer le code de redondance
cyclique (CRC) du pousse-seringue avec celui enregistré lors de la vérification du
premier appareil .
1000DF00408 Ed. 6
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