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Kit nébuliseur, embout
Accessoires
d'inhalation, tuyau d'inha-
lation
REMARQUES
• Sujet à modifications techniques sans préav.
• Les spécifications techniques peuvent varier en fonction
du type de médicament utilisé.
• Ne pas utiliser le dispositif dans des lieux où il pourrait
être exposé à des gaz inflammable.
• Cette unité est conforme à la norme CEM IEC60601-1-2.
Toutefois, si elle est utilisée en même temps que d'autres
dispositifs médicaux ou équipements électriques, ceux-ci
pourraient influencer le fonctionnement de l'un des dispo-
sitifs. Suivre toutes les instructions contenues dans les
modes d'emploi et utiliser correctement tous les dispo-
sitifs.
NÉBULISEUR AVEC COMPRESSEUR En ce qui concerne
les chocs électriques, les incendies et les risques mécaniq-
ues, conforme uniquement à la norme CEI 60601-1.
DONNÉES TECHNIQUES POUR NB-222C
Dimensions des particules : MMAD env. 3,4 pm (MMAD =
diamètre aérodynamique
massique médian)
Capacité du réservoir de médicament : Max 10 ml
Quantités de médicament appropriées : Min. 2 ml – max.
10 ml
Émission d'aérosol : 1,98 ml (2 ml, 2,5 % NaF)
Débit de sortie de l'aérosol : 0,46 ml/min (2 ml, 2,5 % NaF)
Graphique de la distribution dimensionnelle et cumulative
des résultats
GUIDE ET DÉCLARATION DU PRODUCTEUR -
ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES - POUR
TOUS LES ÉQUIPEMENTS ET SYSTÈMES
Attention:
• Éviter d'utiliser le produit à proximité d'autres équipem-
ents ou de l'empiler sur ceux-ci, le fonctionnement pour-
rait en être affecté. S'il est nécessaire d'utiliser le produit
de cette façon, le produit lui-même et les autres équip-
ements doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonction-
nent normalement.
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles dif-
férents de ceux fournis ou spécifiés par le producteur
du dispositif pourrait provoquer une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de l'im-
munité électromagnétique du dispositif, entraînant un fon-
ctionnement incorrect.
• Les équipements de communication RF portatifs (y
compris les périphériques tels que câbles d'antenne et
antennes externes) doivent être utilisés à une distance
minimum de 30 cm (12 pouces) de tout composant du
nébuliseur, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
En cas de non respect de cette consigne, les performan-
ces de l'équipement pourraient être compromises.
• Dans les conditions de test spécifiées à la section Immu-
nité, le produit peut fournir des performances de sécurité
essentielles de base.
• Les caractéristiques des émissions de cet équipement le
rendent adéquat à l'utilisation en environnement sanitaire
à domicile (CISPR11 Classe B).
INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ
POUR CHAQUE TEST CEM
Émissions électromagnétiques
(environnement sanitaire domestique)
Test émissions
(CE 606O1-1-22014)
Conduites et rayonnées
CISPR 11 Gruupe 1 Classe B
Émissions RF
Émissions harmoni-
ques IEC 61000-3-2
Fluctuations de ten-
sion/scintillement
IEC 61000-3-3
INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ
POUR CHAQUE TEST CEM
Déclaration sur l'immunité électromagnétique
Test d'immunité
RF conduite CEI
61000-4-6 2013
RF rayonnée
CEI 61000-4-
3:2006+A1:2007+
A2:2010
Déclaration sur l'immunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques
(ESD)
CEI 61000-4-2
:2008
INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ
POUR CHAQUE TEST CEM
Déclaration sur l'immunité électromagnétique (environ-
nement sanitaire domestique)
Test
d'immunité
Transitoires
électriques
rapides IEC
61000-4-4
:2012
Surtension
IEC 61000-4-5
:2005
Chutes de ten-
sion, brèves
interruptions
et variations
de tension
sur l'alimen-
tation Lignes
d'entrée CEI
61000-4-
11:2004
Champ
magnétique
fréquence
de réseau
(50760 Hz)
CEI 61000-4-
8:2009
NOTE : EUT est la tension d'alimentation CA avant l'appli-
cation du niveau de test.
Le phénomène suivant est encore conforme aux exigences
sur les performances de sécurité essentielles de base.
*UT : 230 V ~/50 Hz. La pression de EUT est la déviation
de la valeur normale, mais la valeur est encore supérieure
à 10 psi lorsque le débit est de 4,5 l/min.
**UT : 230 V~/50 Hz, EUT s'arrête de fonctionner lorsque le
0 % UT est atteint, mais EUT peut restaurer automatique-
ment le mode normal.
Conformité
INFORMATIONS SUR LA CONFORMITÉ
POUR CHAQUE TEST CEM
Déclaration - IMMUNITÉ aux champs de proximité provenant
Classe A
Conforme
(environnement sanitaire domestique)
Niveau de test
Niveau de
CEI60601
conformité
3V
3V
de 150 kHz à 80
de 150 kHz à 80
MHz
MHz 6 Vin ISM et
6 Vin ISM et en-
entre 0,15 MHz
tre 0,15 MHz et
et 80 MHz
80 MHz
10 V/m
10 V/m
De 80 MHz à 2,7
GHz
(environnement sanitaire domestique)
Niveau de
Niveau de test
CEI60601
conformité
±8 kV en contact
Contact ±8 kV
±2 kV, ±4 kV, ±8
±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV dans
kV, ±15 kV air
l'air
Niveau de test
Niveau de
CEI60601
conformité
±2 kV pour les
±2 kV pour les lignes
lignes d'alimen-
d'alimentation
tation
± 0,5 kV,
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 1 kV de ligne à
de ligne à ligne
ligne
0 % Ut, 0,5
0 % Ur , 0,5 Cycle
Cycle à 0°,
à 0°,45°,90°,
45°, 90°, 135°,
1350,180°,225°,270°
180°,225°,270°
et 315°
et 315°
0 % Ut, 1 cycle
0 % Ur, 1 cycle et 70
et 70 % Ur,
% Ur,
25/30 cycles
25 cycles mo-
monophasés :
nophasés : à 0°
à 0°
0 % Ur, 250/300
0 % Ur, 250 cycles
cycles
30 A/m
30 A/m
d'équipements de communication sans fil RF
Fréq-
Test
Modula-
uence de
d'immunité
tion
test
" M o d u -
lation à
385 MHz
i m p u l -
sions
18 Hz
FM+
5
Hz dév-
iation
450 MHz
1 kHz si-
nusoïd-
ale
" M o d u -
710 MHz
lation à
745 MHz
i m p u l -
780 MHz
sions
217 Hz
" M o d u -
RF rayonnées
810 MHz
lation à
CEI 61000-4-3:
870 MHz
i m p u l -
2006+A1:2007
930 MHz
sions
+A2:2010
18 Hz
" M o d u -
1720 MHz
lation à
1845 MHz
i m p u l -
1970 MHz
sions
217 Hz
" M o d u -
lation à
2450 MHz
i m p u l -
sions
217 Hz
" M o d u -
5240 MHz
lation à
5500 MHz
i m p u l -
5785 MHz
sions
217 Hz
Remarque* - Alternativement à la modulation FM, il est
possible d'utiliser la modulation à impulsions à 50 %, c'est-
à-dire à 18 Hz, car, même si cela ne représente pas la mo-
dulation réelle, il s'agirait du cas le plus défavorable.
Remarque** - L'onde porteuse doit être modulée sur la
base d'un signal carré égal à 50 % du cycle de l'onde.
Symboles
Code produit
Numéro de lot
Numéro de série
Fabricant
HONSUN (NANTONG) CO.,LTD.
Adresse : N° 8, Tongxing Road, Economic & Technical Develop-
ment Area, Nantong City, Jiangsu, R.P.C
Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE) ........
Adresse : Eiffestrasse 80, 20537 Amburgo, ALLEMAGNE
Le producteur se réserve le droit d'apporter des modifications techniques
sans préavis dans l'intérêt du progrès. Aucune communication préliminaire
ne sera fournie en cas d'éventuelle modification à l'intérieur de ce mode
d'emploi. Les marques et les noms cités sont la propriété des sociétés re-
spectives.
M 28123 -FR - Rev.0.02.24
Ni-
Nive-
Puis-
veau
au de
sance
d'im-
con-
maxi-
mu-
formi-
male
nité
té
27
27
1,8 W
V/m
V/m
:
28
28
2 W
V/m
V/m
9
0,2 W
9 V/m
V/m
:
27
27
2 W
V/m
V/m
:
28
28
2 W
V/m
V/m
:
" M o -
d u l a -
z i o n e
28
28
a im-
V/m
V/m
:
pulsi:
217Hz
2W
9
0,2 W
9 V/m
V/m
:
Made in China
P22C/2003/02
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