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Immunité électromagnétique du Vesta Charger
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE DU VESTA CHARGER
Performances essentielles du Vesta Charger :
Le Vesta Charger ne doit pas recharger un IPG de façon inapproprié.
•
Le Vesta Charger doit recharger uniquement un IPG apparié de façon
•
appropriée.
Le patient est informé de toute recharge non appropriée soit par le biais d'un
•
message explicite, soit par l'absence d'un message attendue du Vesta Charger.
Si les performance essentielles sont perdues en raison d'interférences
•
électromagnétiques, le Vesta Charger ne peut recharger aucun IPG.
Le Vesta Charger, qui fait partie de l'OPTIMIZER Smart Mini System, est destiné à être
utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du Vesta Charger doit s'assurer de l'utiliser dans un tel environnement.
Les niveaux de test suivent les recommandations de la FDA en ce qui concerne
l'environnement domestique selon « Design Considerations for Devices Intended for
Home Use - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff »,
24 novembre 2014.
Essai
d'immunité
CEI 60601-1-2:2014
Décharge
Décharge au
électrostatique
contact : ± 8 kV
selon la norme
Décharge dans
CEI 61000-4-2
l'air : ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV
et ± 15 kV
Transitoires
± 2 kV pour
électriques
l'alimentation
rapides en
secteur
salves selon
± 1 kV pour les
la norme
lignes d'entrée/
CEI 61000-4-4
de sortie
Surtensions
± 2 kV mode
secteur selon
commun
la norme
± 1 kV mode
CEI 61000-4-5
différentiel
1,2/50 µs
Niveau de test
Niveau de
conformité
Décharge au
contact : ± 8 kV
Décharge dans
l'air : ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV
et ± 15 kV
± 2 kV pour
l'alimentation
secteur
± 1 kV pour les
lignes d'entrée/
de sortie
± 2 kV mode
commun
± 1 kV mode
différentiel
1,2/50 µs
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Environnement
électromagnétique –
Directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carrelage.
Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit correspondre
à celle d'un environnement de
soins à domicile, commercial
ou hospitalier type.
Ne pas faire fonctionner de
moteurs ou d'autres appareils
électriques bruyants sur le
même circuit d'alimentation
secteur que le Vesta Charger.
La qualité de l'alimentation
secteur doit correspondre
à celle d'un environnement de
soins à domicile, commercial
ou hospitalier type.
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