ISO 14117:2019
Clause 5 –
Exigences de test
pour la gamme
de fréquences
supérieures
à 3 000 MHz
ISO 14117:2019
Clause 6.1 –
Protection du
dispositif contre
les dommages
causés par une
exposition à des
appareils
d'électrochirurgie
à haute fréquence
La norme n'exige
pas de tester les
dispositifs au-
dessus de 3 GHz.
Les champs
électromagné-
tiques > 3 GHz
ne devraient pas
perturber le
fonctionnement
du dispositif en
raison de la
protection accrue
de celui-ci par
l'atténuation du
boîtier et des
tissus corporels
aux hyperfré-
quences, de la
performance
attendue des
dispositifs de
contrôle des IEM
mis en œuvre
pour répondre
aux exigences
des basses
fréquences,
et de la sensibilité
réduite des
circuits aux
hyperfréquences.
Selon la norme
S.O.
Ne présente pas
de dysfonction-
nement qui
persiste après le
retrait du signal
de test électro-
magnétique selon
la norme.
41
• Des interférences
peuvent se produire
à proximité d'appareils
portant le symbole
suivant :
Éviter l'exposition directe
au lobe principal des radars
de grande puissance et
des faisceaux hertziens
à hyperfréquence.
Informer le médecin ou
tout autre professionnel
de la santé qualifié de
l'implantation d'un
OPTIMIZER Smart Mini IPG
et lui demander de consulter
le mode d'emploi de l'IPG
concernant l'électrocau-
térisation et l'ablation
par RF.