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3.0
INDICATIONS
L'OPTIMIZER Smart Mini System est indiqué chez les patients âgés de
plus de 18 ans qui présentent une insuffisance cardiaque symptomatique
due à un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche, malgré un
traitement médical approprié.
L'OPTIMIZER Smart Mini System émet des impulsions CCM non
excitatrices au cœur et n'a pas de fonctions stimulateur cardiaque ou DCI.
4.0
COMPLICATIONS POSSIBLES
4.1
Comme pour toute intervention chirurgicale, l'implantation
de l'OPTIMIZER Smart Mini IPG comporte un certain degré
de risque. Cette section explique les différentes complications
possibles liées à l'implantation d'un dispositif. Ces complications
potentielles ne sont pas uniques à l'OPTIMIZER Smart Mini IPG,
car elles peuvent survenir aussi pendant l'implantation d'autres
dispositifs cardiaques implantables (p. ex. stimulateurs cardiaques
ou défibrillateurs).
Les risques liés à l'implantation sont répertoriés au Tableau 1
et sont groupés en fonction de leur prévalence.
Fréquents (dans 5 % des cas ou plus)
Douleur post-interventionnelle, contusion et gêne au niveau
•
du site d'insertion
Hémorragie
•
Infection au niveau du site d'insertion
•
Hématome (poche de sang)
•
Migration des sondes
•
Migration de l'IPG implanté
•
Non fréquents (entre 1 et 5 % des cas)
Traumatisme thoracique (tel qu'un poumon affaissé ou une
•
hémorragie thoracique)
Complication avec le générateur
•
Perforation cardiaque (ponction du cœur par les sondes)
•
Endocardite (infection des valvules cardiaques)
•
Complications liées à l'implantation
Tableau 1 : Risques liés à l'implantation
4
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