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Cette partie a pour but d'aider les médecins à utiliser le système laser
informations présentées dans le manuel d'utilisation concernant le mode d'emploi, les précautions et les mises
en garde nécessaires pour réduire le risque de blessure.
Les informations qui suivent doivent être considérées comme des lignes directrices uniquement, qui ne
remplacent pas les connaissances cliniques des chirurgiens. Tous les opérateurs doivent lire le manuel
d'utilisation dans sa totalité avant de consulter cette partie et d'utiliser le système.
Utilisation prévue
Le laser Sirius
est destiné à être utilisé uniquement par des chirurgiens et du personnel dûment formé et
maîtrisant parfaitement les instructions et les précautions de sécurité indiquées dans le présent manuel. Il est
vivement conseillé et recommandé de consulter la littérature actuelle portant sur le sujet.
Sirius
Le système laser
et ses accessoires sont destinés à être utilisés dans le cadre de procédures chirurgicales
utilisant l'incision ouverte, laparoscopique et endoscopique, l'excision, la résection, l'ablation, la
vaporisation, la coagulation et l'hémostase des tissus mous ainsi que la lithotritie des calculs dans les
spécialités médicales suivantes : urologie, chirurgie thoracique et pulmonaire, ORL, neurochirurgie, gastro-
entérologie, gynécologie et chirurgie générale.
Remarque
L'utilisation d'un instrument laser pour une application donnée est laissée à la discrétion du médecin, sauf dans les
cas où l'indication a été contre-indiquée.
Les médecins doivent régulièrement consulter la littérature actuelle et les informations fournies lors d'ateliers
spécialisés pour se tenir au courant des pratiques les plus efficaces et les plus récentes.
Urologie :
Chirurgie ouverte et endoscopique (incision, excision, résection, ablation, vaporisation, coagulation et
hémostase), y compris :
•
sténoses urétrales ;
•
incisions du col de la vessie ;
•
ablation et résection de tumeurs de la vessie, de l'urètre et de l'uretère ;
•
incision transurétrale de la prostate ;
•
résection laser de la prostate ;
•
énucléation laser de la prostate ;
•
condylomes ;
•
lésions des organes génitaux externes ;
•
lithotritie de l'appareil urinaire.
Chirurgie thoracique et pulmonaire :
Chirurgie thoracique et pulmonaire ouverte, laparoscopique et endoscopique (incision, excision, résection,
ablation, vaporisation, coagulation et hémostase) des tissus mous, y compris :
•
lésions laryngées ;
•
obstructions des voies respiratoires, y compris carcinome ;
•
palliation du carcinome obstruant l'arbre trachéobronchique ;
•
résection pulmonaire.
ORL :
Chirurgie endoscopique (incision, excision, résection, ablation, vaporisation, coagulation et hémostase des tissus
mous), y compris :
•
sialolithiase ;
•
chirurgie endonasale/des sinus ;
DGM001519.01-FR UM Sirius CE/ROTW
APPLICATION CLINIQUE
Sirius
. Elle complète ou renforce les
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