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1.5
Avertissements et mises en garde
Ne pas ignorer cette section. Elle contient des avertissements et des mises en garde que l'utilisateur
doit absolument comprendre avant d'utiliser le dispositif. La mauvaise compréhension ou le non-respect de ces
avertissements et mises en garde peut entraîner une blessure, voire la mort du patient et/ou du personnel chirurgical.
Les mentions AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et REMARQUE ont une signification particulière et doivent être lues
avec attention.
AVERTISSEMENT : un avertissement contient des informations essentielles sur les effets indésirables graves et
les éventuels risques de sécurité susceptibles de survenir en cas d'utilisation normale ou anormale du dispositif.
Le non-respect des informations ou procédures présentées dans un avertissement peut entraîner des blessures
ou d'autres effets indésirables graves pour le patient et/ou le personnel chirurgical.
MISE EN GARDE : une mise en garde contient des instructions sur les précautions spéciales que doit prendre
le médecin pour utiliser le dispositif efficacement et en toute sécurité. Le non-respect des informations ou des
procédures présentées dans une mise en garde peut endommager l'équipement.
REMARQUE : une remarque permet de fournir des informations complémentaires et plus ciblées, sans impact d'ordre
critique pour le patient ou l'équipement.
1.5.1
Avertissements
1. La loi fédérale des États-Unis exige que ce dispositif soit vendu à un médecin ou sur ordonnance
d'un médecin.
2. Lors du fonctionnement de cet équipement, le port de lunettes de protection est recommandé
pour éviter les risques de lésions de l'œil.
3. Il incombe au chirurgien de se familiariser avec les techniques chirurgicales adéquates avant d'utiliser
ce dispositif et les accessoires associés. Ne pas utiliser de dispositif autre que celui prévu.
4. Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage reçu est ouvert, endommagé ou présente des signes d'altération.
5. Utiliser uniquement les accessoires approuvés par CONMED associés à ce dispositif. L'utilisation d'accessoires
non approuvés peut provoquer un mauvais fonctionnement et entraîner la non-conformité aux normes médicales.
6. Lors de la manipulation et du nettoyage des instruments contaminés, respecter les précautions universelles en
matière d'équipements de protection.
7. Toujours inspecter la pièce à main et les accessoires avant de les utiliser. Ne pas utiliser un dispositif endommagé.
8. Les pièces à main et les batteries sont fournies non stériles. Nettoyer et stériliser avant chaque utilisation.
9. Les lames jetables sont stériles et réservées à un usage unique seulement. Ne pas restériliser ni
réutiliser. La possibilité de nettoyer efficacement et de restériliser ces dispositifs à usage unique n'a pas
été établie et toute réutilisation ultérieure risque de nuire à leurs performances, à leur sécurité et/ou à
leur stérilité.
10. Ne pas utiliser de dispositif stérile au-delà de la date d'expiration indiquée sur l'étiquette. La stérilité du produit ne
peut pas être garantie au-delà de cette date.
11. Vérifier que le bloc batterie ne présente aucune trace d'endommagement (par ex., craquelures du boîtier de la
batterie) avant son utilisation. Ne pas utiliser des blocs batterie endommagés. Si le bloc batterie est endommagé et si
une fuite ou des résidus sont observés, éviter tout contact du bloc batterie avec la peau, les yeux ou les vêtements.
Cela pourrait provoquer des brûlures. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau les parties concernées et
consulter un médecin immédiatement. Mettre au rebut ou recycler de manière appropriée.
12. Ne pas utiliser ce dispositif en présence d'anesthésiants inflammables, de gaz, d'agents désinfectants, de solutions
de nettoyage ou de tout autre matériau susceptible de s'enflammer sous l'effet d'étincelles électriques.
13. Ne pas placer la pièce à main sur le patient ou dans le champ opératoire lorsqu'elle n'est pas utilisée. Placer la pièce
à main sur le plateau Mayo.
14. Toujours placer le levier de mode en position « sécurité » lorsqu'il n'est pas utilisé et avant de repositionner la tête
rotative sur les scies oscillantes, de connecter ou de retirer des lames et batteries.
15. Toujours placer la pièce à main en position « sécurité » lorsqu'elle n'est pas utilisée, avant de repositionner la tête
rotative sur la scie oscillante et la scie alternative, de connecter ou de retirer des accessoires. L'opérateur risquerait
de se blesser et/ou le dispositif pourrait être endommagé. Placer le levier de mode de la pièce à main en position
« sécurité » avant l'installation ou le retrait des accessoires.
16. Ne pas faire fonctionner la scie oscillante, alternative ou sternale avec le collet en position « ouvert » ou sans que la
lame soit verrouillée dans le collet afin de ne pas endommager la pièce à main.
17. Éviter tout contact avec l'extrémité coupante de la lame lorsqu'elle est verrouillée dans la pièce à main.
Les extrémités sont tranchantes et pourraient occasionner des blessures.
18. Ne pas toucher les parties mobiles des pièces à main, sous peine de blesser l'opérateur.
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STERILIZE
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