Publicité
3.3.2
Recommandations relatives à l'inspection
1. Inspecter le dispositif avant de le stériliser.
2. Généralement, une inspection visuelle à l'œil nu dans de bonnes conditions de luminosité est suffisante. Toutes les
pièces des dispositifs doivent être vérifiées afin de s'assurer qu'il n'y a pas de traces de salissure et/ou de corrosion.
3. Vérifier le fonctionnement de l'équipement lorsque cela est possible.
4. Les dispositifs en contact doivent être vérifiés afin de s'assurer qu'ils s'assemblent correctement.
5. Retirer et remplacer les instruments/conteneurs endommagés.
3.3.3
Instructions de stérilisation
La stérilisation à la vapeur est sûre et efficace. Elle ne fait l'objet d'aucune contre-indication pour la stérilisation de ce dispositif.
Les pièces à main et les accessoires peuvent être traités dans un appareil de stérilisation à la vapeur avec vide initial (vapeur
avec vide initial) ou dans un appareil de stérilisation à déplacement de gravité (vers le bas) (vapeur par gravité).
1. Pièce à main et accessoires emballés séparément. Aux États-Unis, il convient d'utiliser l'emballage de stérilisation
homologué par la FDA.
2. Lors de la stérilisation de pièces à main et de leurs accessoires dans un plateau de stérilisation du système, utiliser
les paramètres de stérilisation recommandés dans le manuel d'instructions du plateau de stérilisation du système.
3. Pour en savoir plus sur la stérilisation de la batterie, consulter la notice fournie avec le manuel d'instructions du
chargeur de batterie PowerPro
4. Les instructions fournies ont été validées pour la préparation des pièces à main HALL Titan afin qu'elles soient
réutilisables. Il incombe à l'utilisateur de s'assurer que le traitement est bien exécuté à l'aide de l'équipement, des
matériaux et du personnel dans l'établissement de traitement pour obtenir le résultat souhaité. Ceci nécessite une
validation et un suivi de routine du processus. De même, tout écart de l'utilisateur des instructions fournies doit être
évalué de manière appropriée en termes d'efficacité et d'éventuelles conséquences indésirables.
Cycles de stérilisation recommandés aux États-Unis :
Tableau 2 : Paramètres de stérilisation des pièces à main à batterie HALL
Méthode
Vapeur (enveloppé)
Vapeur (enveloppé)
Vapeur (enveloppé)
Tableau 3 : Paramètres de stérilisation des pièces à main à batterie HALL
Méthode
Cycle
Vapeur
Pré-vide
(enveloppé)
Vapeur
Gravité
(enveloppé)
La scie sternale PRO9450B peut être stérilisée avec la lame préinstallée sur le collet de la lame. L'installation de la lame
préalablement à la stérilisation réduit le temps de montage et permet à la scie d'être utilisée plus rapidement en situation
d'urgence.
Suivre ces instructions pour stériliser la scie avec la lame pré-installée :
1. Nettoyer soigneusement la pièce à main et le garde-lame selon les instructions de la section « 3.1.3 Instructions de
nettoyage manuel (PRO9450B) » de ce manuel.
2. Insérer une lame de scie sternale dans le sens souhaité en suivant les instructions de la section « 2.4.2 Raccordement
et retrait de la lame et du garde-lame de la scie sternale (PRO9450B) » de ce manuel. Veiller à bien verrouiller
la lame dans le collet et vérifier qu'il est bien en place.
MISE EN GARDE : ne pas installer le garde-lame de la scie sternale avant la stérilisation. Le garde-lame de
la scie sternale doit être autoclavé séparément et installé dans le champ stérile avant utilisation.
ou la notice fournie avec la batterie.
®
aux États-Unis
Cycle
Pré-vide
132 °C (270 °F)
Pré-vide
134 °C (273 °F)
Gravité
121 °C (250 °F)
en dehors des États-Unis
Température
Température
minimale
maximale
134 °C
137 °C
(273 °F)
(278 °F)
121 °C
-
(250 °F)
Température
Exposition
Exposition
minimale
maximale
3 minutes
18 minutes
30 minutes
20
Titan™ sans plateau de stérilisation,
®
Exposition
Cycle de séchage
3 minutes
40 minutes
3 minutes
40 minutes
30 minutes
15 minutes
Titan™ sans plateau de stérilisation,
®
Cycle de
séchage
minimal
40 minutes
-
15 minutes
Cycle de
séchage
maximal
Aucun
maximum
Aucun
maximum
Publicité
