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1.0
INTRODUCTION
Il est conseillé au personnel d'étudier ce manuel avant toute tentative d'utilisation, de nettoyage ou de stérilisation
de cet appareil ou de l'équipement associé. Pour utiliser ces dispositifs avec une sécurité et une efficacité
optimales, il est important de comprendre et de respecter tous les avertissements, mises en garde et instructions
figurant sur le produit et dans le présent manuel.
Ce dispositif est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé connaissant parfaitement les techniques requises
et le mode d'emploi de ce dispositif.
Respecter les intervalles d'entretien régulier indiqués à la section « 3.5 Calendrier de maintenance » pour que ce
dispositif conserve des performances de fonctionnement optimales.
1.1
Principe de fonctionnement
Les pièces à main sur batterie HALL
PRO9450B) sont alimentées par une batterie amovible rechargeable, pour fournir une force rotative, alternative ou
oscillante à l'accessoire (forets, lames de scie, alésoirs, tournevis ou autres accessoires) pour la découpe, le perçage,
le guidage et la résection de tissus mous. Les pièces à main sont contrôlées à l'aide d'une gâchette d'activation et d'un
levier de mode sur la pièce à main. Les pièces à main et les accessoires (batteries incluses) peuvent entrer en contact
avec le patient (pièce appliquée).
1.2
Indications d'utilisation
La pièce à main sur batterie à gâchette unique PRO9100B HALL
PRO9200B HALL
Titan™ ainsi que leurs accessoires permettent de réaliser des opérations de récession des tissus
®
mous et d'ostéotomie. Les domaines d'application incluent les interventions chirurgicales orthopédiques, arthroscopiques,
de la main et du pied.
La pièce à main sur batterie pour scie oscillante PRO9300B HALL
oscillante Primecut+™ PRO9350B HALL
de récession des tissus mous et d'ostéotomie. Les domaines d'application incluent les interventions chirurgicales
orthopédiques, arthroscopiques, de la main et du pied.
La pièce à main sur batterie pour scie alternative PRO9400B HALL
de réaliser des opérations de récession des tissus mous et d'ostéotomie. Les domaines d'application incluent les
interventions chirurgicales orthopédiques et arthroscopiques.
La pièce à main sur batterie pour scie sternale PRO9450B HALL
de réaliser des opérations de récession des tissus mous et d'ostéotomie. Les domaines d'application incluent les
interventions chirurgicales orthopédiques et arthroscopiques.
Indications spécifiques pour l'Union européenne et l'Australie :
Les pièces à main sur batterie HALL
des interventions chirurgicales orthopédiques suivantes, y compris, mais sans s'y limiter :
•
Interventions de médecine du sport (LCA, LCP, réparation au niveau du labrum et de la coiffe des rotateurs),
•
Arthroplasties totales des articulations (petites et grandes articulations),
•
Ostéotomies (petits et grands os),
•
Interventions en traumatologie (petits et grands os), et
•
Sternotomies.
1.3
Usage prévu
Voir les Indications d'utilisation ci-dessus.
1.4
Contre-indications
La pièce à main sur batterie pour scie sternale PRO9450B HALL
sternotomies.
Titan™ (PRO9100B, PRO9200B, PRO9300B, PRO9350B, PRO9400B et
®
Titan™ ainsi que leurs accessoires permettent de réaliser des opérations
®
Titan™ sont destinées au perçage et à la découpe des tissus mous et des os lors
®
1
Titan™, la pièce à main sur batterie à deux gâchettes
®
Titan™, la pièce à main sur batterie pour scie
®
Titan™, ainsi que ses accessoires, permettent
®
Titan™, ainsi que ses accessoires, permettent
®
Titan™ n'est pas destinée à être utilisée pour plusieurs
®
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