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InnoWave Unity
Norme
ISO 16142-1:2016
MDD 93/42/EEC
PD 5304:2014
PD CEI/TR 60878:2015
Directive LdSD sur le
marquage CE (2011/65/EC)
UL 61010-1:2015
2.6
Conformité
L'équipement a été conçu pour fonctionner selon les directives recommandées par les
normes internationales de décontamination. Un système de contrôle rigoureux de la qualité
garantit que chaque appareil est fabriqué et testé dans des conditions contrôlées, pour
s'assurer que tous les produits fonctionnent de manière identique.
2.7
Modalités de la directive LdSD
Le fabricant de l'équipement s'engage à respecter ou à dépasser les modalités de la
directive LdSD concernant le marquage CE (2011/65/CE), relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et
électroniques.
2.8
Élimination de l'équipement
L'équipement contient des matériaux qui peuvent exiger une élimination par des
entreprises agréées et autorisées de gestion des déchets dangereux.
16
Table 2.1 Normes appliquées (suite)
Titre
Dispositifs médicaux — Principes essentiels reconnus de sécurité et
de performance des dispositifs médicaux — Partie 1 : Principes
essentiels généraux et principes essentiels spécifiques
supplémentaires pour tous les dispositifs médicaux non DIV et
directives sur le choix des normes.
Directive relative aux dispositifs médicaux
Guide pour l'utilisation sûre des machines.
Symboles graphiques des équipements électriques en pratique
médicale.
Limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans
les équipements électriques et électroniques.
Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de
régulation et de laboratoire.
Guide de l'utilisateur
INFORMATION GÉNÉRALE
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