CERTIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI IN CONFORMITA' ALLA DIRETTIVA 93/42/CEE
A seguito dell'ottenimento dell'autorizzazione ad apporre il MARCHIO CE sui nostri apparecchi
classificati come dispositivi medici:
i tecnici abilitati ad effettuare lavori di riparazione sulle suddette macchine dovranno utilizzare esclu-
sivamente parti di ricambio originali CATTANI.
Questo intervento di tipo sostitutivo, di parti che hanno perso nel tempo le loro caratteristiche mec-
caniche/elettriche, viene considerato come un intervento di manutenzione correttiva su guasto, volto
a riportare l'apparecchiatura nello stato di sicurezza iniziale, perciò ad intervento eseguito, la direttiva
93/42 prescrive un ri-collaudo dell'apparecchiatura.
Le prove da eseguire sono descritte nella Norma CEI EN 62353 "Apparecchi elettromedicali" – Verifiche
periodiche e prove da effettuare dopo gli interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali-,
inoltre, è consigliabile eseguirle secondo le modalità indicate anche nella CEI EN 60601-1 (CEI 62-5).
Inoltre, relativamente ai componenti sottoelencati, soggetti a rintracciabilità, i tecnici dovranno atte-
nersi alla tabella esposta di seguito:
Componenti
MOTORE UNI-JET 75
SCHEDA ELETTRICA
MICRO PORTIERA
CAVO ASS. CON MICRO
e segnalare alla CATTANI S.p.A., ufficio vendite, unitamente alla richiesta di detti componenti il
della macchina di destinazione, impegnandosi ad installare i suddetti sulla macchina in riparazione
e non su altre.
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ASPI-JET Modelli 6-7-8-9
Codice
020354
110 V
020348
230 V
020349
240 V
020353
220 V
180921
CIRCUITO AC 15
180923
CIRCUITO AC 15
180930
CIRCUITO +pompa
180931
CIRCUITO +pompa
180940
CIRCUITO AC 20
180941
CIRCUITO AC 20
180943
CIRCUITO AC 20
183102
180810
NUMERO DI SERIE
γ
60 Hz
50 Hz
50 Hz
60 Hz
-230 V
-110 V
-220 V
-240 V
-220 V
-240 V
-110 V