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Introduction
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
d'utilisation
Le présent manuel d'utilisation décrit le fonctionnement du
GLOW800 en combinaison avec l'ARveo 8 (10449157). Pour obtenir
des informations et une description de l'ARveo 8 (10449157),
reportez-vous au manuel d'utilisation correspondant.
Outre les remarques relatives à l'utilisation des
appareils, le présent manuel d'utilisation donne
d'importantes informations de sécurité (chapitre
2 "Consignes de sécurité", en page 4).
Veuillez lire attentivement le présent manuel
X
d'utilisation avant d'utiliser le produit.
1.2
Symboles figurant dans le présent
manuel d'utilisation
Les symboles utilisés dans ce manuel d'utilisation ont la
signification suivante :
Symbole Mention
Signification
d'avertisse-
ment
Avertisse-
Indique une situation potentiellement dan-
ment
gereuse ou un usage inapproprié pouvant
occasionner des blessures graves ou la mort.
Attention
Mise en garde contre une situation
potentiellement dangereuse ou une
utilisation non conforme qui, si elle n'est
pas évitée, risque d'occasionner des
blessures légères ou de gravité modérée.
Remarque
Indique une situation potentiellement
dangereuse ou une utilisation inappropriée
qui, si elle n'est pas évitée, peut occasion-
ner des dommages matériels, financiers et
environnementaux non négligeables
Information permettant à l'utilisateur
d'utiliser le produit correctement et
efficacement d'un point de vue technique.
Ici, vous devez agir : ce symbole indique
X
que vous devez appliquer une mesure ou
une série de mesures spécifiques.
4
2
Un microscope opératoire Leica équipé du GLOW800 offre une
technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent apparaître
pendant l'utilisation.
Suivez toujours les instructions contenues dans le présent
X
manuel d'utilisation ainsi que dans le manuel d'utilisation de
l'Arveo 8, et en particulier les consignes de sécurité.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
X
que par un médecin agréé ou sur ordonnance de celui-ci.
2.1
Le GLOW800 sert à observer la fluorescence de fluorophores dont
le pic d'excitation se situe entre ~750 nm et ~800 nm et l'émission
de fluorescence qui en résulte dans une bande spectrale supérieure
à ~800 nm.
2.2
Le GLOW800 est un accessoire de microscope opératoire Leica qui
sert à visualiser le débit sanguin peropératoire dans la région
vasculaire cérébrale et les greffes de pontage pendant un pontage
aorto-coronarien (PAC), ainsi que le débit sanguin pendant la
chirurgie plastique reconstructrice.
Contre-indications
Les contre-indications médicales applicables à l'utilisation du
microscope opératoire Leica avec GLOW800 en combinaison avec un
milieu de fluorescence sont celles à prendre en compte lors de
l'utilisation des substances de marques adaptées et des techniques
d'examen de pointe.
2.3
La population cible visée est constituée de patients subissant une
procédure telle que définie dans le cadre de l'objectif prévu.
2.4
Le GLOW800 est uniquement destiné à une utilisation
professionnelle. L'utilisateur doit posséder la qualification technique
correspondante et avoir été formé à l'utilisation de l'appareil.
GLOW800 / Ref. 10 748 652 / Version 01
Consignes de sécurité
Finalité prévue
Indications d'utilisation
AVERTISSEMENT
Risque de lésion oculaire.
Ne pas utiliser le GLOW800 en ophtalmologie.
X
Groupe patient cible
Utilisateur prévu
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